Implementierung eines firmeninternen Auditsystems.

Produktionsprozesse und Qualitätsmanagementsysteme in pharmazeutischen Unternehmen müssen nach regulatorischer Vorgabe kontinuierlich überwacht werden. Beim Aufbau des internen Auditsystems wurden Produkt- und Produktionsnahe Abteilungen anhand ihrer Kritikalität bewertet und klassifiziert. Basierend darauf wurde intern festgelegt, wie die kontinuierliche Kontrolle zu erfolgen hat und, wie die internen Eskalationsmechanismen funktionieren. Zur übersichtlichen Dokumentation wurde eine Software etabliert, in der gefundene Nichtkonformitäten übersichtlich erfasst und die Implementierung von Maßnahmen effektiv nachgehalten werden können.