Das Resultat.
Solide Qualitätsprozesse und -systeme zur effektiven, vollständigen und nachhaltigen Erfassung von Qualitätsdaten.
Case Study.
Etablierung robuster (e)Qualitätsmanagementprozesse und -systeme in einer pharmazeutischen Produktion.
Bei Neuaufbau einer pharmazeutischen Produktion sind die Anforderungen an die einzelnen Fachabteilungen bekannt. Dennoch unterliegen gerade in der Pharmabranche alle Bereiche einem hochreguliertem Qualitätsanspruch, der während der gesamten Prozesskette bestehen muss.
In diesem Projekt wurden Qualitätsprozesse definiert und die Qualitätssysteme robust aufgesetzt. Bei der Festlegung von Prozessabläufen wurden alle relevante Schritte, zeitliche Abläufe und Verantwortlichkeiten berücksichtigt. Wenn sinnvoll, wurden definierte Prozesse in digitale eQMS Softwares übertragen. Diese eQMS Softwares führen Mitarbeiter durch die Prozesse und gewährleisten nachhaltig, dass Prozesse nachvollziehbar, vollständig und zeitlich korrekt abgearbeitet werden. Zudem wurden übergreifende Schnittstellen identifiziert und aufeinander abgestimmt.
Solide Qualitätsprozesse und -systeme zur effektiven, vollständigen und nachhaltigen Erfassung von Qualitätsdaten.
