Job ID: 11678

Laboratory Application Manager (m/w/d)

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • Umsetzung von behördlichen Anforderungen im Rahmen der Validierung von computergestützten Systemen im Laborumfeld

  • Koordination und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme 

  • Unterstützung der Systembetreiber bei Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen

  • Unterstützung der Anwender bei der Definition von Anforderungen an neue computergestützte Systeme

  • Erstellung von Dokumentation in Übereinstimmung mit den geltenden cGMP Regeln

  • Mitarbeit bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

  • Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits

Ihr Anforderungsprofil.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Kenntnissen in der Analytik und/oder IT

  • Erste Kenntnisse auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik vorteilsweise HPLC und GC

  • Einschlägige Erfahrung bei der Verwendung von Computerdatensystemen

  • Grundlegendes Verständnis für Qualitätssicherungssysteme

  • Selbständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise

  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Erfahrungen bei Validierungen von computergestützten Systemen im Laborbereich

  • Erfahrungen im GMP-Umfeld

  • Kenntnisse in MPower sind von Vorteil

Vorteile.

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