Branchen.
Clinical Project Management.
Effiziente Planung, Durchführung und Nachverfolgung Ihrer klinischen Studien in der Life Science Branche.
Komplex?
Sind Ihre klinischen Studien komplex und benötigen eine präzise Koordination?
Konform?
Erfüllen Ihre Studien die regulatorischen Anforderungen und behördlichen Auflagen?
Fristgerecht?
Müssen Sie sicherstellen, dass Ihre klinischen Studien im vorgegebenen Zeitrahmen abgeschlossen werden?
Sichern Sie sich jetzt Unterstützung für Ihre klinischen Studien.
Clinical Project Management – Effizienz und Präzision für Ihre klinischen Studien.
Unser Clinical Project Management Service hilft Ihnen, klinische Studien effizient zu planen, durchzuführen und nachzuverfolgen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und den Projekterfolg zu gewährleisten.
Unsere erfahrenen Clinical Project Manager sorgen dafür, dass Ihre klinischen Studien reibungslos ablaufen, fristgerecht abgeschlossen werden und den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von Studienprotokollen, der Koordination zwischen CROs und Studienzentren sowie der Überwachung der Studienprozesse. Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Projektplanung: Erstellung von Studienplänen und Zeitplänen, die die regulatorischen Anforderungen erfüllen.
- Projektleitung: Koordination aller beteiligten Parteien und Sicherstellung der Einhaltung von Zeit- und Budgetvorgaben.
- Qualitätskontrolle: Überwachung der Datenintegrität und Einhaltung der GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice).
Clinical Project Management Services im Überblick.
Unsere Clinical Project Management Services decken alle Aspekte der Planung, Durchführung und Nachverfolgung klinischer Studien ab.
Projektplanung.
- Erstellung detaillierter Studienprotokolle und Zeitpläne
- Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen
- Identifizierung und Management potenzieller Risiken
Projektleitung.
- Koordination zwischen CROs, Studienzentren und Prüfern
- Überwachung der Einhaltung von Budget- und Zeitplänen
- Sicherstellung der Datenintegrität und der Qualität der Studienprozesse
Qualitätskontrolle.
- Einhaltung von GCP-Standards (Good Clinical Practice)
- Kontinuierliche Überwachung der Studiendaten
- Vorbereitungen auf Audits und regulatorische Prüfungen
Erfolgreiche Projekte im Bereich Clinical Project Management.
Unsere Clinical Project Management Projekte helfen Unternehmen, klinische Studien effizient zu planen und erfolgreich durchzuführen.
Optimierung des Studienmanagements für ein Pharmaunternehmen
Einhaltung regulatorischer Anforderungen in einer internationalen klinischen Studie
Effizientes Monitoring und Qualitätskontrolle in einer klinischen Studie
Herausforderung.
Ein Pharmaunternehmen stand vor der Herausforderung, mehrere komplexe klinische Studien gleichzeitig zu koordinieren und fristgerecht abzuschließen.Maßnahmen.
- Erstellung eines umfassenden Projektplans für alle Studien
- Koordination zwischen CROs, Studienzentren und dem internen Team
- Implementierung eines Monitoring-Systems zur Überwachung der Datenintegrität
Ergebnisse.
- Erfolgreicher Abschluss aller klinischen Studien innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens
- Verbesserte Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen den beteiligten Parteien
- Erhöhte Datenqualität und Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Erfolg.
Das Unternehmen konnte seine klinischen Studien erfolgreich abschließen und die Zulassungsanforderungen fristgerecht erfüllen.Herausforderung.
Ein internationales Biotechnologieunternehmen benötigte Unterstützung bei der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für eine multinationale klinische Studie.Maßnahmen.
- Erstellung eines globalen Studienprotokolls unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen in den verschiedenen Ländern
- Koordination zwischen den internationalen CROs und Studienzentren
- Sicherstellung der GCP-Konformität in allen Studienprozessen
Ergebnisse.
- Erfolgreiche Durchführung der klinischen Studie ohne Verzögerungen
- Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in allen beteiligten Ländern
- Verbesserte Transparenz und Nachverfolgbarkeit der Studiendaten
Erfolg.
Das Unternehmen konnte die klinische Studie erfolgreich durchführen und die Ergebnisse fristgerecht einreichen.Herausforderung.
Ein Medizintechnikunternehmen benötigte Unterstützung bei der Überwachung und Qualitätssicherung einer laufenden klinischen Studie.Maßnahmen.
- Implementierung eines Monitoring-Systems zur kontinuierlichen Überprüfung der Studiendaten
- Schulung der Studienzentren zur Einhaltung der GCP-Richtlinien
- Durchführung von regelmäßigen Audits zur Sicherstellung der Datenqualität
Ergebnisse.
- Verbesserte Datenqualität und Einhaltung der GCP-Standards
- Reduzierung von Fehlern und Abweichungen in der klinischen Studie
- Erfolgreiche Vorbereitung auf die bevorstehende behördliche Inspektion
Erfolg.
Das Unternehmen konnte die klinische Studie erfolgreich überwachen und sicherstellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt wurden.Sichern Sie sich jetzt maßgeschneiderte Unterstützung für Ihr Clinical Project Management.
Unser Service Portfolio.
Unser Portfolio im Bereich Clinical Project Management unterstützt Sie in allen Phasen klinischer Studien, von der Planung bis zur Durchführung.
Wir erstellen detaillierte Studienprotokolle und Zeitpläne, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen und eine reibungslose Durchführung Ihrer Studien sicherstellen.
Unser erfahrenes Team koordiniert die Zusammenarbeit zwischen CROs, Studienzentren und Prüfern, um sicherzustellen, dass alle Studien fristgerecht und im Rahmen des Budgets abgeschlossen werden.
Wir überwachen kontinuierlich die Datenintegrität und sorgen dafür, dass alle klinischen Studien den höchsten Qualitätsstandards und den GCP-Richtlinien entsprechen.
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