Expertise.
Complaint Management.
Effektives Reklamationsmanagement für die Life Sciences Branche.
Effizient?
Ist Ihr Complaint Management effizient genug, um alle Reklamationen fristgerecht zu bearbeiten?
Konform?
Erfüllen Ihre Prozesse die regulatorischen Anforderungen für das Reklamationsmanagement?
Strukturiert?
Sind Ihre Prozesse klar strukturiert, um CAPA-Maßnahmen effektiv umzusetzen?
Verbessern Sie Ihr Complaint Management.
Effizientes Complaint Management für Life Science.
Unser Complaint Management-Service hilft Ihnen dabei, Reklamationen effizient und strukturiert zu bearbeiten und gleichzeitig regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Reklamationen müssen nicht nur schnell bearbeitet, sondern auch den regulatorischen Vorgaben entsprechend dokumentiert und nachverfolgt werden. Unser Complaint Management unterstützt Sie dabei, Ihre Prozesse zu optimieren und sicherzustellen, dass Reklamationen effizient bearbeitet werden. Dabei legen wir besonderen Wert auf die Implementierung von CAPA-Maßnahmen, um systematische Probleme nachhaltig zu beheben.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Regulatorische Strategie: Entwicklung einer maßgeschneiderten Strategie, um die regulatorischen Anforderungen Ihrer Produkte zu erfüllen und den Marktzugang zu beschleunigen.
- Einreichung und Kommunikation: Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung aller erforderlichen Dokumente und Kommunikation mit den zuständigen Behörden.
- Compliance-Management: Implementierung eines robusten Compliance-Management-Systems zur Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung aller regulatorischen Vorschriften.
Unsere Services im Überblick.
Unser Complaint Management deckt alle relevanten Aspekte der Reklamationsbearbeitung ab, von der Dokumentation bis zur Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
Reklamationsbearbeitung.
- Strukturierte Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen
- Erstellung von Berichten für interne und externe Zwecke
- Fristgerechte Nachverfolgung und Lösung von Kundenbeschwerden
Regulatorisches Reporting.
- Erstellung von Berichten gemäß MDR/IVDR und anderen Standards
- Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung der Prozesse
- Vorbereitung auf behördliche Audits und Inspektionen
CAPA-Management.
- Implementierung präventiver und korrektiver Maßnahmen (CAPA)
- Analyse von Reklamationsursachen und systematischen Problemen
- Monitoring der CAPA-Maßnahmen zur Sicherstellung der Nachhaltigkeit
Case Studies: Erfolgreiches Complaint Management.
Unsere Projekte helfen Unternehmen, ihre Reklamationsprozesse zu optimieren und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Optimierung des Complaint Managements für ein Medizintechnikunternehmen
CAPA-Implementierung in der Life Science-Branche
Effizientes Reporting und Auditvorbereitung für ein Medizintechnikunternehmen
Herausforderung.
Ein Medizintechnikunternehmen musste sich auf eine bevorstehende behördliche Inspektion vorbereiten, bei der das Complaint Management im Fokus stand.Maßnahmen.
- Überarbeitung und Optimierung der Complaint Management-Prozesse
- Erstellung eines regelkonformen Reporting-Systems gemäß MDR
- Durchführung einer internen Mock-Inspektion zur Vorbereitung auf das behördliche Audit
Ergebnisse.
- Erfolgreiche behördliche Inspektion ohne Beanstandungen
- Verbesserte Dokumentation und Nachverfolgbarkeit
- Stärkung des internen Complaint Management-Systems
Erfolg.
Das Unternehmen bestand die behördliche Inspektion erfolgreich und konnte seine Prozesse nachhaltig verbessern.Optimieren Sie Ihr Complaint Management.
Unser Service Portfolio.
Unser Complaint Management Portfolio deckt alle Aspekte der Reklamationsbearbeitung und des CAPA-Managements ab.
Unsere spezialisierten Teams unterstützen Sie bei der strukturierten Erfassung und Bearbeitung von Kundenbeschwerden. Von der ersten Meldung bis zur abschließenden Lösung sorgen wir dafür, dass jede Reklamation fristgerecht bearbeitet und dokumentiert wird. Durch unser strukturiertes Vorgehen verbessern wir die Nachverfolgbarkeit und helfen Ihnen, Kundenbeziehungen zu stärken.
Erfüllen Sie alle regulatorischen Anforderungen mit unserer umfassenden Unterstützung im Reporting. Wir erstellen Berichte gemäß den geltenden Vorschriften wie MDR und FDA und stellen sicher, dass alle Prozesse transparent und prüfbar sind. Unsere Experten bereiten Sie außerdem auf Audits vor, um eine erfolgreiche behördliche Inspektion zu gewährleisten.
Ein effektives CAPA-System ist der Schlüssel zur langfristigen Qualitätssicherung. Wir analysieren Reklamationsursachen, identifizieren systematische Probleme und implementieren präventive und korrektive Maßnahmen. Unsere Monitoring-Systeme stellen sicher, dass CAPA-Maßnahmen nachhaltig wirken und wiederkehrende Probleme minimiert werden.
Optimieren Sie Ihr Reklamationsmanagement und sichern Sie regulatorische Compliance.
Lösungen für effektives Beschwerdemanagement.
Optimieren Sie Ihr Beschwerdemanagement mit unseren spezialisierten Services und stellen Sie sicher, dass Sie Kundenfeedback systematisch nutzen, um die Qualität Ihrer Produkte zu verbessern:
