Expertise.
Digital Governance Consulting.
Setzen Sie neue Standards in Compliance und Cybersicherheit mit fortschrittlichen Technologien.
Zuverlässig.
Konform.
Transparent.
Kontaktieren Sie uns jetzt für maßgeschneiderte Digital Governance Lösungen!
Unser Digital Governance Consulting.
Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung und Umsetzung von Datenrichtlinien, die sicherstellen, dass Ihre Daten den geltenden Datenschutzvorschriften wie der DSGVO entsprechen und sicher verwaltet werden.
Cybersecurity und Risikomanagement.
Wir entwickeln maßgeschneiderte Cybersecurity-Strategien, um Ihre Systeme vor Bedrohungen zu schützen. Von der Bedrohungserkennung bis zur schnellen Reaktion sorgen wir für umfassenden Schutz.
Compliance und rechtliche Anforderungen.
Unsere Experten gewährleisten, dass Ihre digitalen Prozesse alle gesetzlichen Vorschriften einhalten. Wir unterstützen Sie bei der Implementierung von Standards wie ISO und NIST und führen Compliance-Audits durch.
Transparenz und Verantwortlichkeit.
Wir helfen Ihnen, klare Verantwortlichkeiten und transparente Strukturen in Ihren digitalen Prozessen zu etablieren, um volle Kontrolle und Vertrauen zu schaffen.
Digitale Ethik und Corporate Responsibility.
Wir entwickeln ethische Richtlinien für den Einsatz von Technologien wie KI und Automatisierung, um sicherzustellen, dass diese verantwortungsvoll eingesetzt werden und Ihre Corporate Responsibility stärken.
In welchen Bereichen wir Sie unterstützen können.
IT Infrastructure.
- ICT assessment and strategy
- Design Architecture
- Project Implementation
- Change Management
Cybersecurity.
- Maturity assessment
- Cybersecurity framework
- ISMS Program development
- Incident response
- Employees awareness campaigns
System Lifecycle and Change Management.
- ERP Doctor
- IS assessment
- Process analysis and requirement
- Software selection
- Testing management
Digital Enablers.
- Business Analysis
- Data Lake Assessment, Strategy & Design
- Cloud Adoption Strategy
- IoT Implementation
- AI Enabled Platforms
- Data Analytics
Digital Governance: Ihr Schlüssel zu sicherer und konformer Digitalisierung.
Effizientes Datenmanagement.
- Entwicklung und Implementierung von sicheren Datenrichtlinien
- Sicherstellung der Einhaltung von Datenschutzanforderungen, wie der DSGVO
- Optimierung der Datenspeicherung und -nutzung
Cybersecurity und Risikomanagement.
- Erkennung und Abwehr von digitalen Bedrohungen
- Implementierung maßgeschneiderter Sicherheitslösungen
- Kontinuierliche Überwachung und Reaktion auf Cyberangriffe
Rechtskonformität und Compliance.
- Einhaltung internationaler Standards wie ISO und NIST
- Durchführung von Compliance-Audits und Sicherstellung der Konformität
- Unterstützung bei rechtlichen und regulatorischen Anforderungen
Case Studies.
Unsere Case Studies in Digital Governance Consulting.
Mangelnde Kontrolle und Fragmentierung digitaler Systeme.
Ein führendes Biotechnologieunternehmen nutzte eine Vielzahl von digitalen Plattformen und Tools zur Verwaltung von Forschungsdaten, klinischen Studien und Zulassungsprozessen. Die unkoordinierte Nutzung dieser digitalen Systeme führte zu Inkonsistenzen, Datenlücken und Sicherheitsrisiken, die sowohl die Compliance als auch die betriebliche Effizienz beeinträchtigten.
Maßnahmen.
- Erstellung eines ganzheitlichen Digital Governance Frameworks:
Ein strukturiertes Governance-Framework wurde entwickelt, um den Einsatz digitaler Technologien zu standardisieren und zu harmonisieren. Das Framework berücksichtigte Compliance-Richtlinien, Datenintegrität, und Sicherheitsanforderungen gemäß den regulatorischen Anforderungen der FDA, EMA und anderer relevanter Behörden. - Digital Asset Management:
Ein zentrales System zur Verwaltung digitaler Assets wurde implementiert, um sicherzustellen, dass alle Forschungs- und Studiendaten konsistent erfasst, überprüft und gespeichert werden. Dies ermöglichte eine verbesserte Nachverfolgbarkeit und Auditsicherheit. - Schulung und Change Management:
Teams in den Bereichen IT, Regulatory Affairs und F&E wurden in die neuen Governance-Richtlinien eingeführt. Dabei wurde ein Fokus auf die Einhaltung und den Umgang mit sensiblen Daten gelegt.
Ergebnisse.
- Erhöhte Compliance und Datensicherheit:
Durch die Implementierung eines zentralen Governance-Systems konnten die Datenintegrität und -sicherheit um 45% verbessert werden, wodurch regulatorische Anforderungen leichter erfüllt wurden. - Verbesserte betriebliche Effizienz:
Die Standardisierung und Harmonisierung der digitalen Prozesse führte zu einer Effizienzsteigerung von 30% bei der Datenverwaltung und dem Projektmanagement.. - Reduzierte Sicherheitsrisiken:
Dank des zentralen Asset-Management-Systems konnten potenzielle Sicherheitsrisiken und Compliance-Verstöße um 40% gesenkt werden..
Erfolg.
Erfolgreiche Implementierung eines globalen Digital Governance Frameworks in 12 Monaten.
Mangelnde digitale Kontrolle und wachsende regulatorische Anforderungen.
Ein großes Pharmaunternehmen kämpfte mit der Verwaltung und Kontrolle von klinischen Daten, die über mehrere Plattformen und Dienstleister verteilt waren. Der Mangel an einheitlicher Datenverwaltung gefährdete die Einhaltung von GCP (Good Clinical Practice) und Datenschutzbestimmungen, insbesondere im Zusammenhang mit den strengen Vorgaben der DSGVO.
Maßnahmen.
- Einführung einer digitalen Governance-Strategie:
Gemeinsam mit dem Unternehmen wurde eine umfassende digitale Governance-Strategie entwickelt, die sich auf die Harmonisierung der Datenverwaltung über alle Plattformen und Partner hinweg konzentrierte. Eine zentrale Datenmanagementplattform wurde eingeführt, um die Integrität und Rückverfolgbarkeit der klinischen Daten sicherzustellen. - Audit- und Compliance-Optimierung:
Die neue digitale Governance-Struktur umfasste klare Richtlinien für das Monitoring und Reporting klinischer Daten in Echtzeit, wodurch potenzielle Verstöße gegen GCP und Datenschutzbestimmungen frühzeitig erkannt werden konnten. - Cybersecurity-Verbesserungen:
Um die Einhaltung der DSGVO zu gewährleisten, wurden erweiterte Sicherheitsprotokolle für den Zugang zu klinischen Daten implementiert. Dazu gehörten verschlüsselte Datenübertragungen und strenge Benutzerzugriffsrechte.
Ergebnisse.
- Stärkere Datensicherheit und Compliance:
Die Einführung einer zentralisierten Governance-Plattform reduzierte potenzielle Datenschutzverletzungen und Verstöße um 50%, während die Einhaltung von GCP und DSGVO erheblich verbessert wurde. - Effiziente Datenverarbeitung und Berichterstellung:
Die zentralisierte Datenverwaltung führte zu einer Effizienzsteigerung von 35% bei der Datenverarbeitung und dem Reporting an die regulatorischen Behörden. - Erhöhte Transparenz:
Das Unternehmen konnte durch verbesserte Echtzeitüberwachung und Reporting alle regulatorischen Anforderungen und Auditanfragen problemlos erfüllen.
Erfolg.
Effektive Sicherstellung der digitalen Governance und Einhaltung regulatorischer Vorgaben in 9 Monaten.
Sichern Sie Ihre digitalen Prozesse mit Digital Governance Consulting.
Wie wir Sie mit Digital Governance Consulting unterstützen können.
- Datenmanagement und Datenschutz
- Cybersecurity und Risikomanagement
- Compliance und rechtliche Anforderungen
- Transparenz und Verantwortlichkeit
- Digitale Ethik und Corporate Responsibility
- Qualitätsmanagement für digitale Prozesse
- Sicherstellung der IT-Compliance
- Post-Market-Surveillance und digitale Audits
- Risikomanagement in der digitalen Transformation
- Implementierung von Sicherheitsprotokollen
Werden Sie Teil des Teams.
Die Entourage sucht Life-Science Profis.