Clinical & Medical Affairs
Pricing & Reimbursement.
Von der ersten Modellierung bis zur finalen GKV-Verhandlung. Wir simulieren AMNOG- und NICE-Outcomes aus Payer-Perspektive, bevor Sie sich auf einen Launch-Preis committen.
Wie setzen Sie einen Launch-Preis, der Erstattung ermöglicht und Profitabilität sichert?
Der Launch-Preis eines medizinischen Produkts balanciert auf einem schmalen Grat zwischen lokaler Erstattungsfähigkeit und globaler Profitabilität. Drei Kernrisiken prägen diese Phase:
- Die External Reference Pricing (ERP) Falle. Ein in Deutschland oder UK verhandelter Erstattungspreis hat unmittelbare Auswirkung auf 25+ andere Märkte. Ein isolierter lokaler Pricing-Ansatz zerstört das globale Margin-Potenzial.
- Erstattungs- vs. Launch-Preis. Wie balancieren Sie einen hohen europäischen Launch-Preis mit der Realität streng reglementierter Erstattungskorridore, ohne im ersten Payer-Meeting unglaubwürdig zu wirken?
- Innovative Pricing-Modelle. Es ist extrem komplex zu navigieren, wo und unter welchen HTA-Bedingungen Outcomes-Based Pricing, Indication-Based Pricing oder Managed Entry Agreements tatsächlich umsetzbar sind.
Wir liefern Ihnen realistische Pricing-Korridore vor dem Phase-3-Read-out. So vermeiden Sie Überraschungen, wenn es in die harten Verhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband geht.
Unsere Pricing-Leistungen.
Reduzieren Sie Ihr ERP-Spillover-Risiko durch exaktes Launch-Sequencing und greifen Sie auf Verhandlungs-Playbooks aus über 30 AMNOG-Verfahren zurück.
Pharma: Launch Sequencing & ERP-Effekte
Wir modellieren Ihre europäische Launch-Sequenz strategisch, um die Abwärtsspirale des External Reference Pricing zu verzögern und den Gesamtumsatz zu maximieren.
Verhandlungsführung (GKV-Spitzenverband)
Begleitung und operative Führung in Erstattungsbetragsverhandlungen nach § 130b SGB V. Wir kennen die Verhandlungsspielräume, Schiedsstellen-Taktiken und Listen- vs. Nettopreis-Dynamiken.
Innovative Vertragskonzepte
Design und Verhandlung von Managed Entry Agreements (MEAs), Bundling-Strategien und Outcomes-Based Pricing Modellen in Märkten, die diese Instrumente zulassen.
MedTech & IVD: DRG- & EBM-Erstattung
Erstellung von Hospital-Pricing Strategien (DRG, NUB-Entgelte, Innovationsvergütung) sowie Strategien für den ambulanten Markt (EBM, Hilfsmittel-Verzeichnis, Direktverträge).
Häufige Fragen zu Pricing & Reimbursement.
Was ist External Reference Pricing und warum ist Deutschland kritisch?
External Reference Pricing (ERP) bedeutet, dass Länder den Preis eines Medikaments auf Basis der Preise in anderen Ländern (Referenzländern) festlegen. Da Deutschland oft einer der ersten Launch-Märkte in Europa ist (freies Pricing im ersten Jahr), hat der hier verhandelte AMNOG-Erstattungsbetrag sofortige Auswirkungen auf die Preisbildung in über 25 anderen Staaten.
Wann ist ein Managed Entry Agreement sinnvoll?
Managed Entry Agreements (MEAs), wie z. B. Pay-for-Performance-Modelle, sind besonders dann sinnvoll, wenn die klinische Evidenz zum Launch-Zeitpunkt noch unsicher ist (z. B. bei Orphan Drugs) oder der Budget-Impact für die Payer extrem hoch ausfällt. Sie helfen, den Zugang zu sichern, während weitere Daten generiert werden.
Wie funktioniert Pricing für Medizinprodukte ohne AMNOG?
Medizinprodukte unterliegen nicht dem zentralen AMNOG-Verfahren. Das Pricing wird stattdessen über krankenhausspezifische Entgeltsysteme (DRGs), Zusatzentgelte (NUB), das Hilfsmittelverzeichnis oder über Selektivverträge direkt mit Krankenkassen verhandelt. Das erfordert eine stark fragmentierte, vertriebsorientierte Access-Strategie.
Was passiert nach dem ersten AMNOG-Erstattungspreis?
Der verhandelte Erstattungsbetrag gilt als neuer Referenzwert. Kommt es zu Indikationserweiterungen (Label Extensions), muss in der Regel ein neues AMNOG-Dossier eingereicht werden, was häufig zu einer erneuten Preisverhandlung (und oft zu Mischpreis-Abschlägen) führt.
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