Carenza di farmaci in Germania - Una valutazione critica.

Il dottor Ralf Hess, Dominik M. Aumer, Moritz Haucke e il dottor Simon Schulz pubblicano articoli sulla carenza di farmaci e le loro cause in RAPS.

Insieme ai due Managing Partner di Entourage, Dominik M. Aumer e Moritz Haucke, i nostri consulenti di gestione Dr Ralf Hess e Dr Simon Schulz hanno pubblicato un articolo sulla carenza di farmaci e le sue cause nella Regulatory Affairs Professionals Society.

Dal punto di vista di un produttore di farmaci generici di medie dimensioni, l'articolo analizza le cause della carenza di farmaci in Germania e le cause dei problemi di produzione presso i produttori di principi attivi e di farmaci. Vengono discusse le misure per limitare i danni in un "mercato rotto" e nell'epilogo, viene discussa l'attuale pandemia COVID 19 e viene dato un avvertimento che i farmaci e i principi attivi dalla Cina e dall'India potrebbero diventare scarsi a causa delle interruzioni causate dalla pandemia.

Potete trovare l'articolo al seguente link.

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Persone all'articolo.

Moritz Haucke

Fondatore e socio amministratore

Moritz Haucke, M.A. è il fondatore e Managing Partner di Entourage GmbH. Ha studiato scienze dell'informazione, economia aziendale e filosofia all'Università di Saarland e guarda indietro a molti anni di esperienza nella consulenza del personale.
Per una società di reclutamento anglosassone leader, il signor Haucke ha costruito con successo nuovi mercati nei paesi di lingua tedesca e successivamente è stato responsabile del settore farmaceutico per la regione D/A/CH. Di conseguenza, ha un'eccellente conoscenza dei mercati regolamentati da GxP e un'ottima rete di esperti e decisori all'interno dell'industria farmaceutica.
Moritz Haucke è amministratore delegato di Entourage GmbH e membro del consiglio di amministrazione di Entourage Pharma Consulting AG.

Dominik M. Aumer

Fondatore e socio amministratore

Dipl.-Kfm. Dominik M. Aumer è un consulente di gestione indipendente e fondatore di Entourage GmbH. Ha studiato economia aziendale all'Università di Saarland e ha alle spalle più di dieci anni di esperienza nella consulenza strategica e nello sviluppo delle risorse umane.
Il signor Aumer ha una profonda conoscenza del personale di vendita e dello sviluppo organizzativo e un'eccellente rete di decision maker ed esperti nel settore dei servizi. Con il metodo basato sul processo di Sales Process Consultancy che ha sviluppato, ha progettato concetti scientificamente validi per lo sviluppo del personale di vendita come consulente delle organizzazioni di vendita. Nel 2013 è stato anche votato come uno dei 100 migliori formatori eccellenti in Germania.
Dominik M. Aumer è amministratore delegato di Entourage GmbH e membro del consiglio di amministrazione di Entourage Pharma Consulting AG.

Dottor Ralf Hess

Consulente principale IVD

Il dottor Ralf Hess ha studiato biologia presso l'Università Albert-Ludwigs di Friburgo, dove ha anche completato il dottorato presso l'Istituto di Virologia. Il dott. Hess vanta un'esperienza pluriennale nello sviluppo di dispositivi medici e prodotti medicinali e nella loro combinazione, nell'analisi di laboratorio e nell'assicurazione della qualità. L'esperto di qualità ha creato, implementato e mantenuto sistemi di gestione della qualità in conformità alle norme ISO e GxP per diversi settori di applicazione. Il portafoglio clienti spazia dai produttori di farmaci classici e biologici, alle aziende produttrici di dispositivi medici e vaccini, ai laboratori di diagnostica immunoistochimica, immunologica, biologica molecolare e sierologica. Il dott. Hess lavora in tutto il mondo come auditor nell'area GxP/ISO e vanta molti anni di esperienza in progetti di bonifica della FDA e nello sviluppo normativo di prodotti combinati (prodotti per dispositivi medici).
Il Dr. Ralf Hess supporta Entourage come consulente principale IVD.

Dr Simon Schulz

Consulente di gestione senior

Il dottor Simon Schulz si è diplomato in chimica all'Università Ruprecht Karls di Heidelberg. Ha completato il suo dottorato presso l'Istituto di chimica fisica e biofisica di Heidelberg e l'Istituto Max Planck per i sistemi intelligenti di Stoccarda. Nel 2016, è stato nominato come docente privato dal Centro medico universitario di Friburgo nella materia di medicina sperimentale.
Il dottor Schulz ha molti anni di esperienza nella conformità GLP e nella convalida dei computer, nonché nello sviluppo e nei test di dispositivi medici e prodotti combinati. Ha una vasta esperienza nella conformità dei dispositivi medici a ISO 13485 e FDA 483 sotto 21 CFR 820 e lo sviluppo di SOP conformi per il loro processo di progettazione e produzione. Ha anche una forte esperienza nella gestione delle CAPA, nella gestione dei reclami e nella convalida dei processi. È docente di qualità dei dispositivi medici e dei prodotti farmaceutici all'Università di Friburgo, Facoltà di Chimica e Farmacia.
Il Dr. Simon Schulz sostiene Entourage come consulente di gestione senior.

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