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Ramo

Caso di studio.

Conduzione di audit.

Supporto con competenze e capacità.

La sfida.

Garantire la qualità della propria catena del valore interna ed esterna è un obbligo normativo. Gli auditor devono essere indipendenti e avere le giuste competenze nelle normative GMP o ISO richieste. L'audit deve essere svolto in modo accurato e affidabile e infine documentato.

Per condurre gli audit sono stati messi a disposizione revisori indipendenti ed esperti. Gli audit all'interno delle aziende sono stati condotti in modo attento e coscienzioso e le prestazioni e le osservazioni rilevate sono state documentate in modo affidabile. I rapporti sono serviti come base per la valutazione dei fornitori e dei reparti interni. Attraverso le relazioni preparate e il follow-up degli audit, è stato possibile dimostrare un'ottima qualificazione e monitoraggio dei fornitori e dei reparti interni durante le ispezioni delle autorità.

I benefici.

  • Fornitura di revisori indipendenti con una vasta esperienza negli standard GMP e ISO richiesti
  • Audit dei processi aziendali e dei sistemi di qualità secondo gli standard GMP e ISO appropriati
  • Presentazione e sintesi dei risultati dell'audit in una relazione ufficiale di audit.
  • Follow-up dell'audit e follow-up dei commenti e delle misure CAPA proposte
  • Consulenza sull'ulteriore qualificazione del dipartimento o della società oggetto di revisione.

I risultati.

Risultati di audit affidabili.

Valutazione affidabile basata sulle normative GMP e ISO applicabili.

Rapporto di audit dettagliato.

Relazione di revisione ufficiale da presentare alle autorità.

Una solida base per il processo decisionale.

Decisione di qualificazione dell'unità sottoposta a revisione.

Il risultato.

Audit affidabile dei fornitori e dei reparti interni.