Il risultato.
Preparazione all'audit e ottimo superamento dell'ispezione dell'autorità grazie a una buona preparazione e alla correzione proattiva delle non conformità.
Caso di studio.
Preparazione efficace alle ispezioni delle autorità.
In vista delle ispezioni da parte delle autorità, i processi produttivi, i sistemi di qualità e la documentazione interna devono essere impostati correttamente e presentati in modo chiaro. A seconda dell'ispezione, l'attenzione può essere rivolta ai prodotti o ai processi aziendali in generale. È necessario adottare tutte le misure preparatorie del caso e identificare e correggere in anticipo eventuali discrepanze. È necessario prendere in considerazione l'interazione dei singoli processi aziendali e allo stesso tempo esaminare nel dettaglio la routine quotidiana dei reparti. Nell'audit simulato descritto in precedenza, sono stati effettuati controlli a campione mirati e sono stati esaminati in dettaglio i sistemi e i processi. Le non conformità sono state identificate e hanno potuto essere risolte in modo proattivo. I dipendenti sono stati istruiti e formati sulla presentazione di sistemi, documenti e dati per poterli presentare correttamente in sede di audit. Inoltre, è stata aumentata la consapevolezza dei requisiti dell'autorità e delle normative farmaceutiche all'interno dell'azienda.
Preparazione all'audit e ottimo superamento dell'ispezione dell'autorità grazie a una buona preparazione e alla correzione proattiva delle non conformità.
