Caso di studio.

Implementazione di un sistema di audit interno.

Sistema di revisione efficace dei dipartimenti interni.

La sfida.

I processi produttivi e i sistemi di gestione della qualità nelle aziende farmaceutiche devono essere costantemente monitorati in base ai requisiti normativi. Al momento della creazione del sistema di audit interno, i reparti legati ai prodotti e alla produzione sono stati valutati e classificati in base alla loro criticità. Su questa base, è stato stabilito internamente come deve essere effettuato il controllo continuo e come funzionano i meccanismi interni di escalation. Per una documentazione chiara, è stato creato un software in cui le non conformità riscontrate possono essere chiaramente registrate e l'attuazione delle misure può essere efficacemente monitorata.

I benefici.

  • Strutturazione e classificazione basata sul rischio dei dipartimenti interni in sottoaree da sottoporre ad audit
  • Stabilire una routine di audit efficace e realizzabile
  • Stabilire un sistema adeguato per documentare le osservazioni di audit e tracciare le azioni CAPA.
  • Istituzione di un sistema interno di informazione e di escalation
  • Stabilire un processo di formazione adeguato per i revisori interni.

I risultati.

Meccanismi di controllo interno efficaci.

Monitoraggio affidabile ed efficace dei reparti interni

Software di gestione degli audit.

Pianificazione ed elaborazione chiara degli audit.

Mantenere una qualità costante.

Sensibilizzazione alla qualità sostenibile dei dipendenti attraverso un sistema vissuto.

Il risultato.

Un efficace sistema di audit interno per una qualità interna stabile.