Lingua
Ramo

Caso di studio.

Ottimizzazione del processo per il lancio sul mercato di un prodotto API.

Ottimizzazione del processo per il lancio sul mercato di un prodotto API per la salute animale presso una filiale CDMO orientata a livello globale.

La sfida.

Come problema generale, l'intero team del progetto è stato sostituito, il budget del progetto è cresciuto da 5 milioni di euro a circa 25 milioni di euro, ed è stata identificata una capacità limitata del processo di convalida dei lotti. La convalida della pulizia è stata identificata come uno dei principali colli di bottiglia, con più del 5% di lotti OOS. Inoltre, c'era una gestione snella della comunicazione, senza linee di comunicazione chiare e una mancanza di trasparenza. Infine, nessuna persona è stata assegnata nell'azienda per agire come una persona di contatto centrale e garantire un adeguato coordinamento del progetto.

I benefici.

  • Introduzione di un modello di turni ottimizzato con corse aggiuntive durante i colli di bottiglia, processi di pulizia durante i turni di notte e corse aggiuntive nei fine settimana
  • Utilizzo di una pressa per compresse per il massimo volume possibile per ridurre i tempi di cambio
  • Installazione di un rotore supplementare per la pastigliatrice e ampliamento dei serbatoi di etanolo
  • L'assunzione di una persona qualificata in fabbrica per garantire un coordinamento corretto e diretto del progetto e il coinvolgimento dei professionisti giusti

I risultati.

Efficiente

Gestione del progetto da parte di una persona qualificata sul posto. Responsabile della comunicazione, della corretta coordinazione e della facile attuazione

Affidabile

Convalida dei processi e produzione di lotti attraverso procedure di pulizia migliorate e modelli di turni riorganizzati

Successo

Integrazione del nuovo team di progetto nel processo già in corso e nei processi di miglioramento continuo sostenibile

Il risultato.

Convalida affidabile del processo e lancio del prodotto entro 4 mesi