Caso di studio.

Una solida gestione della qualità

Stabilire solidi processi e sistemi di gestione della (e)qualità in una produzione farmaceutica.

La sfida.

Quando si crea un nuovo impianto di produzione farmaceutica, i requisiti dei singoli reparti sono ben noti. Tuttavia, soprattutto nell'industria farmaceutica, tutti i settori sono soggetti a standard di qualità altamente regolamentati che devono essere rispettati lungo l'intera catena di processo.

In questo progetto, i processi di qualità sono stati definiti e i sistemi di qualità sono stati impostati in modo solido. Nella definizione dei flussi di processo, sono state prese in considerazione tutte le fasi, le tempistiche e le responsabilità pertinenti. Ove opportuno, i processi definiti sono stati trasferiti al software digitale eQMS. Questi software eQMS guidano i dipendenti attraverso i processi e assicurano che questi siano comprensibili, completi e correttamente temporizzati. Inoltre, sono state identificate le interfacce che si sovrappongono e sono state coordinate tra loro.

I benefici.

  • Valutazione dei processi e dei sistemi di qualità esistenti
  • Stabilire flussi di processo solidi
  • Implementazione di sistemi eQMS sostenibili
  • Coordinamento delle interfacce interne
  • Formare il personale sui nuovi processi e sistemi

I risultati.

SGQ interaziendale.

Coordinamento efficace dei processi di produzione e di qualità.

Processi e sistemi di qualità solidi.

Raccolta affidabile dei dati nei sistemi eQMS.

Processi efficaci per i dipendenti.

Gestione semplificata e completa dei processi di qualità da parte dei dipendenti.

Il risultato.

Processi e sistemi di qualità solidi per una raccolta efficace, completa e sostenibile dei dati sulla qualità.