Il risultato.
Processi e sistemi di qualità solidi per una raccolta efficace, completa e sostenibile dei dati sulla qualità.
Caso di studio.
Stabilire solidi processi e sistemi di gestione della (e)qualità in una produzione farmaceutica.
Quando si crea un nuovo impianto di produzione farmaceutica, i requisiti dei singoli reparti sono ben noti. Tuttavia, soprattutto nell'industria farmaceutica, tutti i settori sono soggetti a standard di qualità altamente regolamentati che devono essere rispettati lungo l'intera catena di processo.
In questo progetto, i processi di qualità sono stati definiti e i sistemi di qualità sono stati impostati in modo solido. Nella definizione dei flussi di processo, sono state prese in considerazione tutte le fasi, le tempistiche e le responsabilità pertinenti. Ove opportuno, i processi definiti sono stati trasferiti al software digitale eQMS. Questi software eQMS guidano i dipendenti attraverso i processi e assicurano che questi siano comprensibili, completi e correttamente temporizzati. Inoltre, sono state identificate le interfacce che si sovrappongono e sono state coordinate tra loro.
Processi e sistemi di qualità solidi per una raccolta efficace, completa e sostenibile dei dati sulla qualità.
