Competenza.

Consulenza sugli affari clinici.

Vi supportiamo nella pianificazione precisa, nell'esecuzione conforme alle normative e nel completamento con successo degli studi clinici.

Preciso?

Le vostre sperimentazioni cliniche sono perfettamente adattate alle vostre esigenze?

Sei sicuro?

I vostri studi clinici soddisfano tutti i requisiti normativi?

Un successo?

State ottimizzando i processi di studio per ottenere più rapidamente l'accesso al mercato?

Siete pronti a condurre i vostri studi clinici in modo efficiente e con successo?

Consulenza sugli affari clinici - Pianificazione e realizzazione di studi clinici.

La nostra consulenza in materia di affari clinici vi aiuta a pianificare con precisione gli studi clinici e a soddisfare i requisiti normativi per ottenere un accesso al mercato in modo efficiente.
Gli studi clinici sono sottoposti a una crescente pressione normativa e il loro successo dipende in larga misura da una pianificazione e un'esecuzione precise. I nostri consulenti vi aiutano a ottimizzare l'intero processo di studio, dalla concezione all'implementazione e al follow-up.
I nostri servizi includono

Consulenza sugli affari clinici in sintesi

I nostri servizi di consulenza sugli affari clinici vi offrono un supporto completo per pianificare e condurre con successo gli studi clinici e soddisfare i requisiti normativi.

Pianificazione e progettazione di studi clinici.

Conformità normativa e autorizzazioni.

Gestione dei dati e garanzia di qualità.

Progetti di successo nel campo della consulenza sugli affari clinici.

I nostri casi di consulenza sugli affari clinici mostrano come le aziende abbiano portato a termine con successo i loro studi clinici ottimizzando i protocolli di studio, la gestione dei dati e l'assicurazione della qualità.

Sfida.

Un'azienda di tecnologia medica ha dovuto affrontare la sfida di garantire la conformità alle normative e ottimizzare protocolli di studio inefficienti.

Misure.

  • Revisione dei protocolli di studio per aumentare l'efficienza
  • Implementazione di un sistema di garanzia della qualità e di conformità alle normative.
  • Sviluppo di un sistema di gestione del rischio per le sperimentazioni cliniche

Risultati.

  • Aumento del 35% dell'efficienza grazie all'ottimizzazione dei protocolli di studio
  • Adempimento di tutti i requisiti normativi
  • Autorizzazione al mercato accelerata grazie a una migliore garanzia di qualità

Successo.

L'azienda ha ottimizzato con successo i protocolli e la conformità normativa e ha accelerato gli studi clinici.

Ottimizzate i vostri processi di sperimentazione clinica con noi.

Il nostro portafoglio di servizi di consulenza sugli affari clinici.

Il nostro portafoglio di servizi di consulenza sugli affari clinici offre soluzioni complete per la pianificazione, la conduzione e il monitoraggio degli studi clinici, al fine di soddisfare i più elevati standard di qualità e i requisiti normativi.
Garantire la piena conformità alle linee guida FDA, EMA e ICH. Offriamo consulenza strategica e supporto nelle procedure di autorizzazione globale e nelle domande di regolamentazione.
  • Supporto normativo e conformità ICH: i nostri esperti garantiscono che i vostri studi siano sempre conformi agli attuali requisiti normativi globali. Vi guidiamo in tutte le fasi del processo di autorizzazione, compresi i requisiti della FDA e dell'EMA.
  • Aggiornamenti normativi in tempo reale: Implementate un sistema che vi garantisca di essere sempre al corrente degli ultimi sviluppi normativi.
Ottimizzazione dei protocolli di studio, dei controlli di qualità e dei sistemi di gestione dei dati per garantire la conformità agli standard più elevati e accelerare l'accesso al mercato.
  • Analisi e generazione di dati: supporto nello sviluppo di dati clinici e prove reali per consentire l'estensione del ciclo di vita dei vostri prodotti. Offriamo workshop per analizzare le lacune dei dati e studi sponsorizzati dai ricercatori.
  • Innovazione digitale nella gestione dei dati: integrazione delle moderne tecnologie per migliorare la raccolta dei dati, la convalida e il monitoraggio in tempo reale degli studi clinici.
Strategie efficienti per il reclutamento dei pazienti e il monitoraggio sistematico degli studi in tempo reale per ottimizzarne l'andamento.
  • Ottimizzazione del reclutamento dei pazienti: migliorare il reclutamento dei pazienti attraverso strategie personalizzate che si basano sull'innovazione digitale e su approcci incentrati sul paziente.
  • Coinvolgimento degli stakeholder: coinvolgere strategicamente gli opinion leader e le parti interessate per garantire il successo degli studi clinici e favorire una maggiore collaborazione.

Accelerate il successo dei vostri studi clinici.