Affari, dati e informatica
Assistenza per l'implementazione di software ERP.
Un ponte tra le esigenze aziendali e l'implementazione IT. Affianchiamo le aziende del settore delle scienze della vita nella gestione operativa dei progetti ERP, mettendo a disposizione la nostra competenza settoriale in materia di processi farmaceutici, requisiti GMP e normative.
Perché le implementazioni ERP nel settore delle scienze della vita falliscono?
I progetti ERP raramente falliscono a causa della tecnologia, ma spesso per la mancanza di competenze specifiche nel settore:
- Le esigenze aziendali non vengono tradotte correttamente in requisiti ERP.
- I processi critici ai fini delle GMP non vengono presi sufficientemente in considerazione nella progettazione dell'ERP.
- I test di accettazione da parte degli utenti (UAT) vengono effettuati dal personale di settore senza un'adeguata preparazione metodologica.
- I problemi al momento del lancio derivano dall'aver abbreviato le fasi di formazione e di gestione del cambiamento.
I vostri utenti chiave dell'ERP dispongono di competenze settoriali e del tempo necessari per testare e valutare i requisiti critici in materia di GMP?
I nostri servizi di assistenza all'implementazione ERP.
Mettiamo a disposizione una profonda competenza nel settore delle scienze della vita nei progetti ERP, concentrandoci specificamente sugli aspetti specialistici e non su quelli informatici.
Requisiti aziendali e progettazione dei processi
Raccolta e documentazione dettagliata dei requisiti tecnici relativi ai processi farmaceutici (gestione dei lotti, flussi di lavoro di qualità, approvazione dei lotti, tracciabilità) e loro traduzione in specifiche concrete di configurazione ERP.
Assistenza per i test di accettazione da parte degli utenti (UAT)
Pianificazione, sviluppo e attuazione di piani di test UAT affidabili per i processi critici ai fini delle GMP. Valutazione tecnica dei risultati e gestione dei difetti fino all'approvazione definitiva del go-live.
Formazione per utenti chiave e formazione dei formatori
Programmi di formazione specializzati per gli utenti di sistemi ERP farmaceutici: utilizzo conforme alle norme GMP, creazione di registrazioni di lotto e flussi di lavoro di controllo qualità. Attuazione di programmi di formazione per formatori al fine di garantire competenze interne durature.
Assistenza al lancio e fase di assistenza intensiva
Assistenza tecnica durante la settimana cruciale del go-live. Risoluzione rapida delle questioni operative, monitoraggio dei problemi e supporto nell'escalation durante la fase critica di avvio della produzione.
Domande frequenti sul supporto all'implementazione di sistemi ERP.
Di cosa si occupa un consulente per l'implementazione di sistemi ERP nel settore aziendale?
Si occupa di tradurre i requisiti aziendali in specifiche di configurazione ERP, verifica che il progetto rispecchi correttamente i processi, esegue test UAT e forma gli utenti in conformità con le norme GMP. Costituisce il collegamento fondamentale tra il settore specialistico e l'IT.
Perché l'UAT è fondamentale nel settore delle scienze della vita?
Il User Acceptance Testing (UAT) è la fase finale di collaudo effettuata dagli utenti finali. Nel settore delle scienze della vita, l'UAT deve necessariamente coprire scenari rilevanti ai fini delle GMP, poiché il superamento completo dell'UAT costituisce il presupposto fondamentale per l'accettazione della qualificazione delle prestazioni (PQ) e l'avvio operativo.
Quando è opportuno ricorrere all'assistenza di un tecnico specializzato?
Non appena i processi critici ai fini delle GMP (ad es. pianificazione della produzione, CAPA, approvazione dei lotti) vengono integrati nel sistema ERP. Il ricorso a competenze specialistiche esterne in ambito aziendale consente di evitare costose configurazioni IT errate, che spesso vengono individuate solo poco prima del go-live.
Che cos'è l'approccio "train-the-trainer" nei progetti ERP?
Gli utenti chiave interni vengono inizialmente formati in modo approfondito da esperti esterni. Questi utenti chiave si occupano poi di formare gli ampi gruppi di utenti all'interno dell'azienda stessa. Ciò consente di sviluppare competenze interne durature e di risparmiare sul budget.
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