Expertise.
GCP Consulting (Clinical Trial).
Optimieren Sie Ihr klinisches Qualitätssystem mit unseren Life Science Consultants.
Sicher.
Arbeiten Sie mit korrekter Quelldaten-verifizierung (SDV) und -prüfung (SDR).
Konform.
Seien Sie mit BRA-Rahmenwerk und RBM auf aktuellem Stand.
Bereit.
Seien Sie bereit für Verordnung 536/2014.
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Wie wir Sie mit GCP Consulting unterstützen können.
- Einhaltung der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
- GCP-Risikomanagement-Implementierung/ -Bewertung
- GCP-QA Implementierung/ Bewertung
- GCP Site Qualification und Training
- Datenintegrität, GCP (REG 534/2014) & GCLP (EMA/INS/GCP/532137/2010) Audits
- SDV (Source Data Verification) und SDR (Source Data Review) Compliance und Datenintegritätsbewertung
- Inspektionsbereitschaft (GCP und GCLP)
- State-of-the-Art-Konzepte für BRAT (Benefit-Risk Action Team) und RBM (Risk-Based Monitoring) Implementierung/ Bewertungen
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