Competenza.
GCP Consulting (Sperimentazione clinica).
Ottimizza il tuo sistema di qualità clinica con i nostri consulenti Life Science.
Certo.
Lavorare con una corretta verifica dei dati alla fonte (SDV) e la verifica (SDR).
Conforme.
Essere aggiornati sul quadro BRA e sul RBM.
Pronto.
Siate pronti per il regolamento 536/2014.
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Come possiamo sostenerti con la consulenza GCP.
- Conformità al regolamento (UE) n. 536/2014
- Implementazione/valutazione della gestione del rischio GCP
- Attuazione/valutazione GCP-QA
- Qualificazione e formazione del sito GCP
- Integrità dei dati, GCP (REG 534/2014) e GCLP (EMA/INS/GCP/532137/2010) Audit
- Valutazione della conformità e dell'integrità dei dati SDV (Source Data Verification) e SDR (Source Data Review)
- Prontezza di ispezione (GCP e GCLP)
- Concetti allo stato dell'arte per l'implementazione/valutazioni BRAT (Benefit-Risk Action Team) e RBM (Risk-Based Monitoring)
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