Competenza.
Accesso al mercato globale.
Accesso sicuro ai mercati globali con un supporto personalizzato per i requisiti normativi e il lancio sul mercato.
Complesso?
Le normative internazionali rappresentano una sfida per il vostro accesso al mercato globale?
Conforme?
Volete assicurarvi che il vostro ingresso sul mercato in nuovi Paesi sia agevole e conforme?
In tempo?
Dovete assicurarvi che i vostri prodotti raggiungano i mercati internazionali entro i tempi previsti?
Avete bisogno di supporto per l'accesso al mercato globale?
Global Market Access - La vostra strada verso i mercati internazionali.
Che si tratti del lancio sul mercato negli Stati Uniti, in Europa o in Asia, il nostro team vi supporta nel soddisfare tutti i requisiti normativi necessari.
Che si tratti di un lancio sul mercato statunitense, europeo o asiatico, il nostro team vi assiste nel soddisfare tutti i requisiti normativi necessari. Dalla creazione della documentazione tecnica e dalla comunicazione con le autorità fino all'autorizzazione dei vostri prodotti, vi assicuriamo un accesso rapido e sicuro ai mercati più importanti.
I nostri servizi includono
I nostri servizi includono
- Consulenza normativa: supporto nell'adempimento dei requisiti normativi nei mercati di riferimento.
- Strategia di lancio sul mercato: sviluppo di strategie personalizzate per il lancio di prodotti di successo.
- Documentazione tecnica: preparazione e presentazione della documentazione necessaria in conformità alle normative.
I servizi di accesso al mercato globale in sintesi.
I nostri servizi di accesso al mercato globale coprono tutti gli aspetti necessari per entrare con successo nei mercati internazionali.
Consulenza normativa.
- Supporto con le normative MDR, FDA e internazionali
- Comunicazione con le autorità e gli organismi notificati
- Consulenza su requisiti e certificazioni locali
Strategia di lancio sul mercato.
- Sviluppo di strategie di ingresso nel mercato per i vari paesi
- Identificazione dei rischi e delle opportunità di mercato
- Supporto alla pianificazione e alla realizzazione del lancio sul mercato
Documentazione tecnica.
- Preparazione e presentazione dei documenti di autorizzazione
- Garantire la conformità ai requisiti normativi
- Manutenzione e aggiornamento della documentazione in caso di modifiche normative
Lanci di successo sui mercati globali.
I nostri progetti di accesso al mercato globale aiutano le aziende a soddisfare i requisiti normativi e a collocare con successo i loro prodotti sui mercati internazionali.
Accesso al mercato per un'azienda di tecnologia medica negli USA
Accesso al mercato globale per un'azienda di biotecnologie
Supporto normativo per l'ingresso nel mercato europeo
Sfida.
Un'azienda farmaceutica aveva bisogno di assistenza per conformarsi alle linee guida MDR per il lancio di un nuovo prodotto in Europa.Misure.
- Preparazione della documentazione tecnica in conformità ai requisiti MDR
- Stretta collaborazione con gli organismi notificati per garantire la conformità
- Formazione del team sulle ultime linee guida MDR
Risultati.
- Autorizzazione MDR del prodotto con esito positivo
- Lancio tempestivo sul mercato europeo
- Miglioramento dei processi interni per la conformità ai requisiti normativi
Successo.
L'azienda ha lanciato con successo il suo prodotto sul mercato europeo, superando tutti gli ostacoli normativi.Assicuratevi un lancio di successo sul mercato mondiale!
Il nostro portafoglio di servizi.
Il nostro portafoglio Global Market Access vi aiuta a soddisfare i requisiti normativi e a lanciare con successo i vostri prodotti sui mercati internazionali. Vi aiutiamo a rispettare le normative globali, a minimizzare i rischi e a organizzare il lancio sul mercato in modo efficiente.
I nostri esperti vi supportano nella conformità ai requisiti normativi, compresi i regolamenti MDR, FDA e asiatici. Ci occupiamo della comunicazione con le autorità e gli organismi notificati per garantire la conformità dei vostri prodotti. Ulteriori informazioni sono disponibili nelle linee guida FDA e nelle linee guida MDR della Commissione Europea.
Sviluppiamo strategie personalizzate per lanciare con successo i vostri prodotti in diversi Paesi. Il nostro team identifica i rischi e le opportunità del mercato, pianifica il lancio sul mercato e assicura un'implementazione senza problemi. Per saperne di più, visitate la pagina dedicata alle strategie di ingresso nel mercato.
Creiamo e manteniamo i documenti tecnici necessari per l'autorizzazione regolamentare in vari Paesi. Ciò comprende la creazione dei documenti di autorizzazione, la loro presentazione alle autorità e il continuo aggiornamento in caso di modifiche alle normative. Ulteriori informazioni sono disponibili alla pagina Documentazione tecnica.
Raggiungere senza problemi i mercati internazionali.
Accesso al mercato globale Argomenti correlati per un lancio di successo sul mercato internazionale.
Questi servizi complementari facilitano l'accesso a nuovi mercati e garantiscono la conformità ai requisiti locali:
