Competenza.
Consulenza per audit ISO e GxP.
Garantire la conformità e la preparazione agli audit attraverso la consulenza professionale e l'ottimizzazione dei processi.
Efficace.
Processi sostenibili per garantire una preparazione permanente agli audit.
Conforme.
Individuazione dei punti deboli e adempimento dei requisiti normativi.
Pronto.
Preparazione strutturata alle ispezioni delle autorità per garantire la conformità.
Siete pronti per la "Prontezza di Audit di tutti i giorni"?
Consulenza completa in materia di audit per la conformità ISO e GxP.
I nostri esperti vi supportano nell'identificazione delle non conformità, nell'adempimento dei requisiti normativi e nella preparazione dei vostri processi per i prossimi audit e ispezioni.
Conformità ISO e GxP:
Esaminiamo i vostri processi e sistemi per garantire la conformità a tutti gli standard ISO e GxP, tra cui ISO 9001, ISO 13485, GMP, GDP e GLP.
Preparazione agli audit:
Vi aiutiamo a prepararvi per i prossimi audit e ispezioni da parte delle autorità, ottimizzando anche la documentazione e i processi.
Audit simulati:
Conduzione di simulazioni di audit realistiche per identificare tempestivamente i punti deboli e migliorare la preparazione agli audit.
Follow-up degli audit:
Supporto nell'implementazione di azioni correttive e nel follow-up delle ispezioni normative per garantire la conformità a lungo termine.
Esaminiamo i vostri processi e sistemi per garantire la conformità a tutti gli standard ISO e GxP, tra cui ISO 9001, ISO 13485, GMP, GDP e GLP.
Preparazione agli audit:
Vi aiutiamo a prepararvi per i prossimi audit e ispezioni da parte delle autorità, ottimizzando anche la documentazione e i processi.
Audit simulati:
Conduzione di simulazioni di audit realistiche per identificare tempestivamente i punti deboli e migliorare la preparazione agli audit.
Follow-up degli audit:
Supporto nell'implementazione di azioni correttive e nel follow-up delle ispezioni normative per garantire la conformità a lungo termine.
Consulenza per audit ISO e GxP: i vostri processi sono messi alla prova.
I nostri servizi di audit ISO e GxP garantiscono che i vostri processi, sistemi e documentazione soddisfino i più elevati requisiti normativi.
Adeguamenti normativi e preparazione alla revisione contabile.
- Garantire la conformità ai nuovi requisiti ISO e GxP adattando proattivamente processi e sistemi.
- Supporto nella documentazione completa e nella preparazione di ispezioni ufficiali e audit complessi.
- Sviluppo di misure per ridurre gli errori di audit e ottimizzare la conformità agli audit.
Integrazione tecnologica e automazione.
- Implementazione di soluzioni digitali avanzate per automatizzare i processi di audit e migliorare la conformità ISO e GxP.
- Integrazione di sistemi di monitoraggio in tempo reale che garantiscono un controllo efficiente e trasparente dei processi.
- Ottimizzazione della compatibilità dei sistemi per una tracciabilità perfetta e una maggiore conformità agli audit.
Gestione del rischio e controllo della qualità.
- Implementazione di strategie per l'individuazione precoce e la mitigazione dei rischi di produzione per garantire la conformità agli standard GxP e ISO.
- Migliorare l'integrità dei dati e introdurre sistemi per monitorare e garantire costantemente la qualità dei prodotti.
- Introduzione di solide misure preventive per ridurre al minimo i rischi di qualità e conformità nella vostra azienda nel lungo periodo.
Studi di casi.
I nostri casi di studio sulla preparazione agli audit ISO / GxP.
Preparazione all'audit ISO 13485 presso un'azienda di tecnologia medica
Rimedio alle lettere di avvertimento della FDA per un'azienda farmaceutica
Migliorare la preparazione agli audit in un'azienda farmaceutica globale
Aumentare la preparazione agli audit e la conformità attraverso una consulenza completa sugli audit.
Un'azienda farmaceutica globale aveva difficoltà a soddisfare i requisiti degli audit GxP e ISO, con conseguenti ripetuti reclami durante le ispezioni.
Misure.
- Esecuzione di un mock audit completo per individuare i punti deboli dei processi esistenti.
- Adattamento dei sistemi di gestione della qualità esistenti per soddisfare i requisiti ISO e GxP.
- Formazione del personale per migliorare la conformità e prepararsi ai prossimi audit.
Risultati.
- 25% di reclami in meno negli audit di follow-up.
- Miglioramento significativo dei processi interni e della documentazione per la conformità alle linee guida ISO e GxP.
- Preparazione all'audit a lungo termine attraverso regolari audit interni.
Successo.
La preparazione agli audit è migliorata significativamente nel giro di 6 mesi e l'azienda ha superato con successo gli audit successivi.
Siete pronti per la "Prontezza di Audit di tutti i giorni"?
Consulenza in materia di audit - I nostri servizi in sintesi.
I nostri servizi completi di consulenza sulla conformità agli audit coprono tutte le aree chiave per garantire che i vostri processi e sistemi siano conformi ai requisiti normativi.
- Audit di conformità ISO 9001 e GxP
- Preparazione e supporto alla revisione contabile
- Esecuzione di simulazioni di audit
- Follow-up di audit e ispezioni
- Consulenza su GMP, GDP, GLP, ISO 13485, ISO 11137
- Supporto alle ispezioni FDA e alla rettifica delle lettere di avvertimento
- Formazione e aggiornamento su ISO e GxP
- Implementazione di solidi sistemi di gestione della qualità
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