Qualità e conformità

Lean Lab.

Rendere più efficienti i processi di laboratorio, senza compromettere la qualità e la conformità. Applichiamo i principi Lean agli ambienti di laboratorio nel settore farmaceutico e delle tecnologie mediche per ridurre i tempi di esecuzione e ottimizzare l'utilizzo delle risorse nel contesto GxP.

I consulenti Lean Lab ottimizzano le postazioni di lavoro nei laboratori

In che modo i laboratori farmaceutici aumentano la loro produttività grazie ad approcci sistematici di Lean Lab?

I processi di laboratorio in contesti regolamentati sono spesso meno efficienti di quanto potrebbero essere. Ciò comporta notevoli ritardi:

  • I lunghi tempi di attesa tra la ricezione dei campioni e i risultati delle analisi rallentano le importanti procedure di rilascio dei lotti.
  • I reagenti e i materiali di consumo vengono conservati in modo disordinato; il tempo impiegato dal personale di laboratorio per trovarli è estremamente elevato.
  • Una pianificazione inadeguata del laboratorio comporta carenze di strumenti e finestre temporali inutilizzate per le costose apparecchiature di analisi.
  • Le attività che non generano valore aggiunto (ricerche, attese, rilavorazioni) spesso assorbono fino al 40% del prezioso tempo di laboratorio.
Conoscete la percentuale effettiva delle attività che non generano valore aggiunto nella routine quotidiana del vostro laboratorio e avete delle strategie per ridurla al minimo?
Studio dei tempi e dei movimenti di un analista in laboratorio

I nostri servizi Lean Lab.

Portiamo la metodologia Lean direttamente sul banco di laboratorio: in modo strutturato, misurabile e documentato in ogni momento in conformità alle norme GxP.

Valutazione Lean Lab e analisi del flusso di valore
Analisi completa dei vostri processi di laboratorio: mappatura del flusso di valore, studi sui tempi e osservazioni. Quantificazione dei potenziali sprechi e definizione delle priorità degli interventi.
5S e organizzazione dell'ambiente di lavoro
Organizzazione delle postazioni di lavoro in laboratorio secondo il metodo 5S. Ogni cosa ha il proprio posto ben definito. Implementazione conforme alle norme GxP con piena integrazione dei processi di controllo delle modifiche.
Progettazione dei laboratori e ottimizzazione della pianificazione
Miglioramento della programmazione degli strumenti, dei percorsi dei campioni e dell'impiego delle risorse. Riduzione dei tempi di attesa e delle strozzature grazie a una pianificazione intelligente delle capacità.
Formazione Lean Lab e sviluppo della cultura aziendale
Formazione dei responsabili e del personale di laboratorio sui principi Lean e sulla risoluzione strutturata dei problemi. Creazione di una vera e propria cultura del miglioramento interno nell'ambiente di laboratorio.

Domande frequenti su Lean Lab.

È davvero possibile applicare il Lean in un ambiente di laboratorio GxP?
Sì. I cambiamenti legati al Lean nei laboratori GxP richiedono processi di controllo delle modifiche e considerazioni relative alla convalida, ma sono realizzabili al 100%. Ottimizziamo sempre nel rispetto delle norme GMP e GLP.
Cosa significa 5S nel contesto di un laboratorio?
5S sta per: eliminare i materiali superflui (Selezionare), assegnare a ogni cosa una collocazione definita (Sistemare), mantenere pulita l'area di lavoro (Pulire), definire degli standard (Standardizzare) e garantire il rispetto delle regole (Autodisciplina).
Quanto dura un progetto Lean Lab?
Un progetto Lean Lab mirato per un’area di piccole dimensioni dura da 4 a 12 settimane (valutazione, workshop, prima misurazione). Per i laboratori completi si prevedono invece dai 3 ai 6 mesi.
Quali sono i risultati tipici e misurabili?
Risultati tipici: riduzione del 20-40% dei tempi di lavorazione, drastica diminuzione dei tempi di ricerca grazie al metodo 5S, utilizzo degli strumenti nettamente migliorato e riduzione dei tassi di OOS grazie alla standardizzazione.

Accelerate i vostri processi di laboratorio in tutta sicurezza.

Riducete i tempi di lavorazione ed eliminate gli sprechi nel vostro laboratorio GxP. Vi aiutiamo a implementare la metodologia Lean senza compromettere la qualità.

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