Competenza.
Farmacovigilanza.
Vi aiutiamo a monitorare in modo completo la sicurezza dei vostri medicinali e a soddisfare tutti i requisiti normativi.
Sei sicuro?
Garantire la sicurezza dei farmaci attraverso un monitoraggio preciso e una risposta rapida ai rischi.
Efficiente?
Ottimizzate i vostri processi di farmacovigilanza per un reporting fluido e veloce.
Conforme?
Soddisfare facilmente tutti i requisiti normativi globali e garantire l'accesso al mercato.
Insieme ottimizzeremo i vostri processi di farmacovigilanza.
Consulenza di farmacovigilanza.
Soddisfare i requisiti normativi e garantire l'uso sicuro dei vostri prodotti.
Con le crescenti esigenze di sicurezza dei farmaci, vi aiutiamo a organizzare i vostri sistemi di farmacovigilanza in modo efficiente e conforme alle normative. La nostra profonda esperienza nei requisiti normativi garantisce che i vostri processi di monitoraggio soddisfino gli standard più elevati. Navigare tra i complessi requisiti normativi è impegnativo, ma noi offriamo soluzioni personalizzate per soddisfare tutti i requisiti di farmacovigilanza e garantire l'uso sicuro dei vostri prodotti. Inoltre, sviluppiamo precise strategie di gestione del rischio che identificano e affrontano tempestivamente i potenziali problemi di sicurezza per mantenere i vostri prodotti sicuri ed efficaci a lungo termine.
Vi supportiamo con:
- Sviluppo di strategie globali di farmacovigilanza: sviluppiamo strategie individuali per soddisfare in modo efficiente i requisiti normativi globali.
- Ottimizzazione dei processi di farmacovigilanza:analizziamo e miglioriamo i vostri processi esistenti per garantire conformità ed efficienza.
- Gestione dei dati e garanzia di qualità: garantiamo l'integrità e la sicurezza dei vostri dati di farmacovigilanza attraverso sistemi convalidati e controlli di qualità continui.
I nostri servizi di consulenza di farmacovigilanza in sintesi.
I nostri servizi di farmacovigilanza vi offrono un supporto completo per la sicurezza globale dei farmaci, l'ottimizzazione dei processi e la garanzia di qualità. Sviluppiamo soluzioni personalizzate che garantiscono la vostra conformità e rendono efficienti i vostri processi di farmacovigilanza.
Sviluppo di una strategia globale di farmacovigilanza.
- Sviluppo di strategie personalizzate per la conformità alle normative internazionali
- Supporto nella creazione di PSUR e RMP
- Pianificare strategie di gestione del rischio per ridurre al minimo i rischi per la sicurezza
Ottimizzazione dei processi di farmacovigilanza.
- Analisi e ottimizzazione dei processi esistenti per una maggiore efficienza
- Attuazione di misure CAPA per colmare le lacune di conformità
- Supporto nella preparazione e nell'attuazione degli audit
Gestione dei dati e garanzia di qualità.
- Implementazione di sistemi efficienti per il monitoraggio degli effetti collaterali
- Convalida dei sistemi di farmacovigilanza per la massima integrità dei dati
- Garantire la conformità ai requisiti normativi attraverso continui controlli di qualità.
I nostri successi nella consulenza di farmacovigilanza.
Scoprite come abbiamo aiutato le aziende a ottimizzare i processi di farmacovigilanza e a garantire la sicurezza dei farmaci.
Ottimizzazione dei processi di farmacovigilanza per un'azienda farmaceutica globale
Gestione degli effetti collaterali per un'azienda biotecnologica
Implementazione di tecnologie di farmacovigilanza per un'azienda farmaceutica
Sfida.
Un'azienda farmaceutica aveva bisogno di integrare la tecnologia moderna nei suoi processi di farmacovigilanza per raggiungere la conformità globale e aumentare l'efficienza.
Misure.
- Introduzione di un nuovo sistema software di farmacovigilanza per automatizzare i processi.
- Formazione del personale sull'uso della nuova tecnologia.
- Adattamento dei processi e della documentazione agli standard internazionali.
Risultati.
- Aumentare la velocità dei processi e ridurre gli errori manuali.
- Adempimento dei requisiti di conformità in tutti i mercati target.
- Miglioramento della qualità e della trasparenza dei dati.
Successo.
L'azienda ha rafforzato la sua posizione di mercato e ha garantito la sicurezza dei suoi medicinali in tutto il mondo.
Siete pronti a portare la vostra farmacovigilanza al livello successivo?
Il nostro portafoglio di servizi di farmacovigilanza.
I nostri servizi di consulenza di farmacovigilanza vi aiutano a monitorare la sicurezza dei vostri farmaci a livello globale, a mantenere i più alti standard di qualità e a soddisfare in modo efficiente i requisiti normativi.
Qualifichiamo i vostri fornitori e monitoriamo i MAH, le affiliate e gli audit specifici di dati e documenti. I nostri audit interni garantiscono la massima conformità e affidabilità dei processi.
Offriamo la fornitura di un QPPV UE e ci occupiamo dell'outsourcing della garanzia di qualità della farmacovigilanza. Sviluppiamo e revisioniamo SOP e linee guida per ottimizzare i vostri processi e garantire la conformità.
I nostri esperti definiscono e implementano le misure CAPA e rivedono i piani di gestione del rischio. Mappiamo i vostri processi di farmacovigilanza, identifichiamo il potenziale di ottimizzazione e rafforziamo la gestione del rischio.
Convalidiamo i vostri sistemi di farmacovigilanza come Argus Safety o ArisG e pianifichiamo le migrazioni dei dati, compreso il controllo di qualità. Il nostro supporto per l'inserimento dei dati da remoto garantisce una gestione efficiente e un'elevata integrità dei dati.
Sviluppiamo contenuti di e-learning e forniamo formazione sui processi di farmacovigilanza e sui requisiti normativi. Le nostre analisi delle lacune del sistema di qualità in conformità alle GMP dell'UE vi aiutano a colmare le lacune di conformità e a migliorare continuamente.
