Soluzioni per i dati aziendali e servizi IT
Reportistica e dashboard.
Trasformare i dati in decisioni: in modo rapido, chiaro e verificabile. Implementiamo soluzioni di reporting su misura per le aziende del settore delle scienze della vita: dai dashboard dei KPI al monitoraggio in tempo reale degli indicatori chiave di qualità e produzione.
Quali sono le sfide in materia di rendicontazione che devono affrontare le aziende del settore delle scienze della vita?
I processi di reporting manuali rallentano il processo decisionale e aumentano notevolmente il rischio di errori:
- I report sui KPI vengono spesso ancora compilati manualmente attingendo da diversi sistemi: si tratta di un’operazione che richiede molto tempo ed è estremamente soggetta a errori.
- Gli indicatori chiave di prestazione (KPI) relativi alla qualità (stato CAPA, tassi OOS, rese dei lotti) non sono disponibili in tempo reale.
- Il management non dispone di una visione d'insieme coerente: i dati sono frammentati tra ERP, LIMS, QMS e innumerevoli fogli Excel.
- Mancata verificabilità dei report secondo gli standard GMP: chi ha inserito quali dati e quando, e chi li ha eventualmente modificati?
I vostri dirigenti sono in grado di consultare in qualsiasi momento i principali indicatori chiave di prestazione (KPI) relativi alla qualità e alla produzione, aggiornati quotidianamente e pronti per essere utilizzati a fini decisionali?
I nostri servizi di reporting e dashboard.
Sviluppiamo e implementiamo soluzioni di reporting intelligenti che accelerano le decisioni operative e strategiche.
Analisi dei requisiti e definizione dei KPI
Analisi strutturata con gli stakeholder: quali KPI, frequenza, gruppi target e fonti di dati sono necessari? Ci occupiamo della progettazione dei KPI con una definizione chiara, una logica di calcolo, valori soglia e un concetto di visualizzazione incentrato sull'utente.
Sviluppo personalizzato di dashboard
Sviluppo di dashboard personalizzate in Power BI, Tableau o altri strumenti di BI: dashboard di qualità (CAPA, OOS), dashboard di produzione (OEE) e viste sulla catena di fornitura. Compresa la gestione degli utenti e degli accessi conforme alle norme GMP.
Reportistica automatizzata
Implementazione di processi di reporting completamente automatizzati: report periodici senza intervento manuale, segnalazione delle anomalie (avvisi in caso di scostamenti dai KPI) e report normativi standardizzati, come le revisioni annuali dei prodotti.
Integrazione dei dati e collegamento alle fonti
Collegamento sicuro di diverse fonti di dati (ERP, LIMS, QMS, MES, banche dati esterne). Creazione di un modello di dati uniforme e affidabile per garantire la coerenza dei dati in ogni fase del processo.
Domande frequenti su reportistica e dashboard.
Cosa distingue un dashboard operativo da un dashboard gestionale?
I dashboard operativi mostrano dati in tempo reale per consentire decisioni quotidiane e immediate in officina (stato della produzione, problemi di qualità urgenti, livelli delle scorte). I dashboard gestionali, invece, aggregano i dati relativi agli indicatori chiave di prestazione (KPI) strategici (andamento mensile dell'OEE, tassi di chiusura delle azioni correttive e preventive (CAPA), prestazioni della catena di approvvigionamento) per gestire le tendenze a lungo termine.
Come vengono convalidati i dashboard conformi alle GMP?
I sistemi di reporting rilevanti ai fini delle GMP devono essere convalidati come sistemi informatici secondo le categorie GAMP. Ciò richiede, tra l’altro, pacchetti di IQ/OQ, una rigorosa convalida della logica di calcolo, controlli di accesso affidabili e una traccia di audit. Più un report influenza direttamente una decisione in materia di qualità, maggiore è il livello di approfondimento della convalida.
Quali sono i KPI tipicamente inclusi nel dashboard della qualità farmaceutica?
Le metriche classiche comprendono: indicatori CAPA (numero di casi aperti, ritardi, tempo necessario per la chiusura), tassi OOS, andamenti delle deviazioni, rendimenti dei lotti, tassi di reclami provenienti dal mercato, punteggi di qualità dei fornitori e rendimenti al primo passaggio.
Un dashboard può aggregare dati provenienti da diversi sistemi, come ERP e LIMS?
Assolutamente sì. Grazie alle moderne soluzioni di integrazione dei dati (API, processi ETL, data warehouse), è possibile riunire in un unico modello di dati informazioni provenienti da sistemi di origine completamente diversi. È importante, tuttavia, che la qualità dei dati (integrità dei dati) nei sistemi di origine sia garantita.
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