Laboratorio
Operazioni.

Entourage supporta i clienti nell'ottimizzazione dei processi nell'ambiente di laboratorio. Ci concentriamo sulla trasparenza della pianificazione dei processi e dei progetti e sui dati chiave, sulla riduzione dei tempi attraverso strumenti digitalizzati e su una maggiore efficienza nell'intero panorama dei processi attraverso il Lean e l'OpEx Management.

I laboratori svolgono un ruolo essenziale nelle aziende farmaceutiche, chimiche e sanitarie. Dopo la scoperta o la selezione di principi attivi da diverse collezioni di composti, hanno luogo la progettazione, la ricerca del percorso e la sintesi chimica. Successivamente, nei laboratori di ottimizzazione dei processi vengono eseguite reazioni su scala di più grammi per preparare il percorso sintetico per la produzione pilota e di massa fino ai primi lotti di convalida.

I laboratori di ricerca e sviluppo, di trasferimento dei processi e di controllo della qualità o di diagnostica svolgono funzioni importanti all'interno dell'intera industria farmaceutica e sanitaria. I laboratori di controllo della qualità, in particolare, giocano un ruolo chiave all'interno della catena del valore. Fanno la differenza tra una catena di approvvigionamento vulnerabile e una robusta. Le moderne catene di approvvigionamento sono composte da laboratori di controllo della qualità altamente ottimizzati, digitalizzati e parzialmente automatizzati che rendono i processi il più possibile resistenti e trasparenti.

Anche i laboratori diagnostici beneficiano di questi strumenti e procedure avanzate. Il loro ruolo nella vita quotidiana è fondamentale. La pandemia COVID-19, come una delle crisi globali più impegnative, ha dimostrato che c'è una crescente domanda di risultati di test rapidi attraverso un ambiente di laboratorio completamente pronto per i processi.

Trasparenza.

Trasparenza nella pianificazione dei processi e dei progetti, nel flusso dei campioni e nei dati chiave.

Riduzione.

Ridurre lo sforzo manuale che richiede tempo attraverso strumenti digitalizzati.

Efficienza.

Efficienza in tutto il panorama dei processi del laboratorio attraverso una gestione snella e di eccellenza operativa.

Volete ottimizzare le operazioni del vostro laboratorio?

Laboratori digitalizzati e ottimizzati nei processi.

Il nostro approccio per il paesaggio del laboratorio 2030plus.

Negli ultimi anni, sono state sviluppate tecnologie digitali e automatizzate che offrono opportunità adeguate e molto attraenti per avviare il cambiamento nei laboratori farmaceutici. La maggior parte di queste leve di miglioramento sono già disponibili al cento per cento e pienamente efficienti in termini di costi.

L'integrazione completa del sistema, i diari di laboratorio elettronici conformi alle GMP, la gestione visiva delle prestazioni tramite cruscotti digitali, il monitoraggio trasparente dei KPI o le SOP tramite occhiali intelligenti o tablet sono già disponibili. Inoltre, le analisi avanzate eseguite dai data scientist o dai data engineer permettono una pianificazione più efficiente delle risorse e dei programmi di laboratorio.

Il trending in tempo reale, la risoluzione dei problemi assistita dall'AI e la gestione automatizzata dell'inventario sono anch'essi pronti per il roll-out e portano vantaggi significativi.

Entourage aiuta i clienti a raggiungere
più efficienza e trasparenza
nelle operazioni di laboratorio.

Il nostro controllo rapido delle operazioni di laboratorio.

Preparazione.

  • Interrogare i dati, le informazioni di base, le parti interessate e lo stato di sviluppo
  • Revisione dei documenti condivisi per la familiarizzazione
  • Pianificazione di un workshop di scoping con lo sponsor del progetto, il leader e il core team
  • Preparazione di un piano di interviste nitide
  • Conduzione del workshop di scoping in loco
Workshop di Scoping

Riassunto.

  • Valutazione della maturità dei quattro siti rilevanti
  • Raccomandazione di leve di miglioramento appropriate
  • Sviluppo di un concetto specifico per il cliente con pacchetti di lavoro definiti
  • Definizione delle priorità dei pacchetti insieme al cliente
  • Raccogliere feedback sul modo in cui abbiamo lavorato finora
  • Presentazione dei risultati a tutto il team del progetto
Rapporto QuickCheck

Attuazione.

  • Visita in loco ad ogni sito
  • Condurre le interviste in loco e/o a distanza
  • Identificazione dei punti di forza e di debolezza di ogni laboratorio
  • Mappatura dei processi, strumenti, sistemi e capacità di ogni laboratorio QC
  • Confronto tra laboratori e benchmarking delle migliori pratiche
  • Analisi delle interfacce con R&S, QA e produzione

Pianificazione.

  • Elaborazione di un piano di progetto dettagliato per la fase di progettazione basato su pacchetti di lavoro con priorità
  • Selezione di team di progetto interfunzionali per pacchetto
  • Definizione di una struttura di comunicazione adeguata
  • Formazione di un PM comune e centrale per la gestione
  • Organizzazione di un workshop di avvio multi-sito

I nostri pacchetti di lavoro.

Entourage supporta la concezione e l'implementazione di un paesaggio di laboratorio snello.

Competenza nelle operazioni di laboratorio.

Vieni a conoscere i nostri esperti di laboratorio.

Dottor Igor tchoudovski

Dottor Igor Tchoudovski

Responsabile della consulenza manageriale

Strategia e soluzioni

Entourage team merlin idris

Merlino Idris

Direttore

Analisi e digitalizzazione

Entourage team dirk duesterhoeft

Dirk Düsterhöft

Consulente di gestione senior

Esperto di CSV e DI

I nostri servizi nelle operazioni di laboratorio.

Cosa puoi aspettarti dagli esperti di laboratorio di Entourage.

Trasparenza.

Riduzione.

Efficienza.

I nostri casi di studio.

Scopri i nostri casi di studio sulle operazioni di laboratorio.

Caso di studio.

Eccellenza operativa nell'ingegneria farmaceutica.

Trasformazione strategica con un focus sullo sviluppo continuo. Introduzione graduale della cultura dell'eccellenza operativa.

Caso di studio.

Ottimizzazione dell'intero ambiente di laboratorio QC

Valutazione della maturità e ottimizzazione del panorama dei processi di laboratorio.

Caso di studio.

Riempimento e imballaggio sterili.

Implementazione di Lean Six Sigma in un'azienda farmaceutica con particolare attenzione al riempimento e all'imballaggio sterile.

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