Entourage va. RAPS Euro Convergenza 2025. a Bruxelles.

Bruxelles diventa il centro degli affari normativi: scoprite le ultime tendenze e strategie con i nostri esperti!

RAPS Euro Convergence 2025 è il principale evento commerciale per gli specialisti dei settori farmaceutico, della tecnologia medica, delle biotecnologie e degli IVD. Dal 13 al 16 maggio 2025, l'élite degli affari regolatori si riunirà nel cuore dell'Europa, a Bruxelles, per discutere di innovazioni e strategie regolatorie per il mercato sanitario globale.

Entourage è un espositore orgoglioso e contribuisce attivamente a questo evento, presentando soluzioni innovative che aiutano le aziende a implementare i requisiti normativi in modo efficiente e a entrare nel mercato in modo sicuro.

Incontrate i nostri esperti di affari normativi a Bruxelles.

I nostri esperti svolgeranno ancora una volta un ruolo di primo piano all'Euro Convergenza RAPS. Grazie a una profonda competenza normativa e a un'esperienza pluriennale, svolgeranno un ruolo decisivo nel dare forma allo scambio professionale:

  • Dott.ssa Jennifer Neff, responsabile dei dispositivi medici

  • Sven Hoffmann, Responsabile IVD e Membro del Consiglio Europeo RAPS

Il loro impegno dimostra la nostra ambizione di guidare il settore e di trasformare le sfide normative in successi.

Venite a trovarci allo stand TB11.

Cogliete l'occasione per parlare di persona con i nostri specialisti e scoprire come possiamo fornire un supporto mirato ai vostri progetti:

  • Approcci di consulenza innovativi: Combiniamo le tendenze globali con i requisiti normativi specifici dell'UE.

  • Soluzioni personalizzate: Concetti personalizzati per le vostre sfide normative.

Visitate le presentazioni dei nostri esperti.

Per saperne di più sulle presentazioni tenute dai nostri esperti di affari regolatori alla RAPS Euro Convergence 2025.

Dott.ssa Jennifer Neff - Responsabile dispositivi medici.

Sessione plenaria - Innovazione dirompente: ridefinizione dei ruoli normativi

Data e ora: venerdì 16 maggio, 08:30-10:00 CEST

Luogo: Sala Oro

Ruolo: Moderatore

Dispositivi medici - Focus internazionale: affidamento globale sul marchio CE e strategie del settore

Data e ora: venerdì 16 maggio, 11:45-12:45 CEST

Sede: Studio 214 + 216

Ruolo: Moderatore

Sven Hoffmann - Responsabile IVD.

Navigazione nell'IVDR: valutazione delle prestazioni e usabilità per il paziente vicino e per gli autotest

Data e ora: giovedì 15 maggio, 10:45-11:45 CEST

Luogo: Sala d'argento

Ruolo: Collaboratore

Come superare le insidie negli studi clinici sulle prestazioni: Approfondimenti delle CRO sulla gestione dei campioni e sulle considerazioni etiche

Data e ora: giovedì 15 maggio, 12:00-13:00 CEST

Sede: Studio 211 + 212

Ruolo: Conduttore di sessione/relatore

Fissate subito un appuntamento di consulenza in loco.

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Persone all'articolo.

Sven Hoffmann

Responsabile IVD

Sven Hoffmann ha studiato biotecnologia presso l'Università di Scienze Applicate di Bingen. Ha scritto la sua tesi di laurea presso la Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität di Bonn.
Sven Hoffmann ha maturato oltre 18 anni di esperienza in posizioni di responsabilità nel settore degli IVD e della tecnologia medica. Tra le sue posizioni vi sono quelle di Lead Auditor, Technical Expert e Certification Officer, Head of In-vitro Diagnostics, Global Head of Technical Competence Center IVD e Global Head Business Segment IVD. Più recentemente, ha lavorato come Global Segment Manager IVD presso TÜV Rheinland. Le sue competenze principali comprendono la gestione della qualità, la gestione dei progetti, gli affari regolatori, l'IVDD e l'IVDR.
Sven Hoffmann supporta Entourage come responsabile IVD.

Dott.ssa Jennifer Neff

Responsabile dispositivi medici

La dott.ssa Jennifer Neff si è formata come impiegata di banca presso la BHF Bank AG di Berlino. Ha poi studiato medicina veterinaria presso la FU-Berlin e ha scritto la sua tesi di dottorato in genetica dei primati presso il Centro tedesco per i primati di Göttingen. In seguito ha studiato Business Administration presso la FOM Hochschule für Ökonomie & Management di Berlino, con particolare attenzione alla gestione della qualità e dei processi.
Dopo aver conseguito il dottorato, ha lavorato dapprima come veterinario, poi è passata all'industria della tecnologia medica, farmaceutica e biotecnologica. Per oltre 16 anni ha ricoperto diverse posizioni negli affari regolatori, negli affari clinici e nella gestione della qualità. Le sue competenze principali comprendono le approvazioni internazionali di dispositivi medici e prodotti medicinali, gli studi clinici, le valutazioni cliniche, la gestione dei progetti, la gestione dei processi, la gestione dei rischi, i sistemi di gestione della qualità e gli audit. Inoltre, è attiva per la Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) come presidente del REC (RAPS European Council) e nel consiglio di amministrazione di RAPS Deutschland e.V..
La dottoressa Jennifer Neff supporta Entourage come responsabile dei dispositivi medici.

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