Job ID: 11677

Complaint Technician (m/w/d)

Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Mit der Vermittlung von naturwissenschaftlichen Festangestellten und Consultants gewinnt das in München und Basel ansässige Unternehmen Experten für die führenden Life Science Unternehmen in der DACH-Region. Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte Arbeitnehmerüberlassung und Werkverträge. Mit der Entourage Task Force (ETF) bündelt die Entourage ausgewählte Interims Manager und Management Consultants zu einer hochkarätigen Beratungseinheit, die in Beratungsprojekten pharmazeutische und medizintechnische Lösungsszenarien interdisziplinär realisiert.

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

• Bearbeitung der PTC (pharmaceutical-technical complaint) Fälle, d.h. Untersuchung, Abschlussbewertung und Weiterleitung der prozessrelevanten PTC-Fälle an das Qualitätssicherungsdepartment

• Nachverfolgung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss des PTC-Falls

• Sicherstellen der ordnungsgemäßen Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen unter Einhaltung der  geltenden regulatorischen Anforderungen zur Vermeidung von Patientenrisiken und Unternehmensrisiken

• Sicherstellung der Umsetzung der Vorgaben zu Complaint Handling, Complaint Monitoring und des Drug Surveillance Action Plans

• Technische Untersuchung der Medizinprodukte und Arzneimittel entsprechend der Delegation nach Standardmethoden, ggf. Weiterleitung der Fälle an die für die Untersuchung zuständigen Organisationseinheiten

• Bearbeitung, Beurteilung und Bewertung von PTC-Untersuchungsergebnissen externer Lieferanten

Ihr Anforderungsprofil.

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant (m/w/d) oder als BTA/ CTA/ PTA (m/w/d)

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich 

• SAP und MS Office Kenntnisse sind von Vorteil

• Vertrautheit mir GMP-Regularien 

• Ein grundlegendes technisches Verständnis ist von Vorteil

Vorteile.

Keine Angaben

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

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