Job ID: 11677

Complaint Technician (m/w/d)

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

• Bearbeitung der PTC (pharmaceutical-technical complaint) Fälle, d.h. Untersuchung, Abschlussbewertung und Weiterleitung der prozessrelevanten PTC-Fälle an das Qualitätssicherungsdepartment

• Nachverfolgung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss des PTC-Falls

• Sicherstellen der ordnungsgemäßen Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen unter Einhaltung der  geltenden regulatorischen Anforderungen zur Vermeidung von Patientenrisiken und Unternehmensrisiken

• Sicherstellung der Umsetzung der Vorgaben zu Complaint Handling, Complaint Monitoring und des Drug Surveillance Action Plans

• Technische Untersuchung der Medizinprodukte und Arzneimittel entsprechend der Delegation nach Standardmethoden, ggf. Weiterleitung der Fälle an die für die Untersuchung zuständigen Organisationseinheiten

• Bearbeitung, Beurteilung und Bewertung von PTC-Untersuchungsergebnissen externer Lieferanten

Ihr Anforderungsprofil.

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant (m/w/d) oder als BTA/ CTA/ PTA (m/w/d)

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich 

• SAP und MS Office Kenntnisse sind von Vorteil

• Vertrautheit mir GMP-Regularien 

• Ein grundlegendes technisches Verständnis ist von Vorteil

Vorteile.

Keine Angaben

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

Keinen passenden Job gefunden?

FAQ. Bewerber.