Job ID: 12028

Consultant für Regulatory Affairs (m/w/d) in der Medizintechnik

Die Entourage GmbH unterstützt führende Unternehmen in der Medizintechnik mit hauseigenen Experten bei der Bewältigung aktueller Problemstellungen (z.B. im Zusammenhang mit der Umstellung auf die MDR).

Wir bieten ein Umfeld, in dem einerseits bereits erlangte Kenntnisse eingebracht werden können, andererseits die Plattform geschaffen ist, neue Unternehmen, Produkte sowie Aufgaben kennenzulernen. 

Unser Consultingteam sucht sowohl erfahrene Mitarbeiter, die Freude daran haben, ihr Wissen mit Kollegen und Kunden zu teilen, als auch Mitarbeiter, die viel Neugier und einen starken Drang nach Weiterentwicklung mitbringen. 

Entourage. Stellenangebot.

Ort: Remote

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • die Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte

  • an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten und diese leiten

  • Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten erstellen

  • Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten

  • als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auftreten

  • in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch kontinuierlich mitarbeiten

Ihr Anforderungsprofil.

  • eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang

  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung

  • analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld

  • sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

  • sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

Vorteile.

  • Festanstellung bei der Entourage

  • Einsatzmöglichkeiten bei führenden Medizintechnikunternehmen

  • Plattform für fachlichen Austausch mit Experten aus der Medizintechnik
     
  • Möglichkeit zur remote-Arbeit

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

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