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Niederlassung

Job ID: 12028

Consultant für Regulatory Affairs (m/w/d) in der Medizintechnik

Die Entourage GmbH unterstützt führende Unternehmen in der Medizintechnik mit hauseigenen Experten bei der Bewältigung aktueller Problemstellungen (z.B. im Zusammenhang mit der Umstellung auf die MDR).

Wir bieten ein Umfeld, in dem einerseits bereits erlangte Kenntnisse eingebracht werden können, andererseits die Plattform geschaffen ist, neue Unternehmen, Produkte sowie Aufgaben kennenzulernen. 

Unser Consultingteam sucht sowohl erfahrene Mitarbeiter, die Freude daran haben, ihr Wissen mit Kollegen und Kunden zu teilen, als auch Mitarbeiter, die viel Neugier und einen starken Drang nach Weiterentwicklung mitbringen. 

Entourage. Stellenangebot.

Ort: Remote

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • die Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte

  • an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten und diese leiten

  • Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten erstellen

  • Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten

  • als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auftreten

  • in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch kontinuierlich mitarbeiten

Ihr Anforderungsprofil.

  • eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang

  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung

  • analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld

  • sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

  • sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

Vorteile.

  • Festanstellung bei der Entourage

  • Einsatzmöglichkeiten bei führenden Medizintechnikunternehmen

  • Plattform für fachlichen Austausch mit Experten aus der Medizintechnik
     
  • Möglichkeit zur remote-Arbeit

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

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Ihr Ansprechpartner.
Jakub Raster
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Bewerbung. Vorteile.

  • Unsere Arbeit ist für Kandidaten komplett kostenlos.
  • Wir bereiten dich professionell auf dein Bewerbungsgespräch vor.
  • Wir begleiten dich von Anfang bis Ende durch den Prozess.
  • Unsere Prozesse sind transparent und strukturiert.
  • Wir geben dir ehrliches und konstruktives Feedback.
  • Wir halten auch nach der Vermittlung Kontakt und beraten dich.

Entourage. Stellenangebote.

Verification Engineer
Schweinfurt
Associate* Director GMP Production – Fill and Finish
Installation Engineer (m/w/x)
Jena
Technologe / Engineer im Bereich Operations (m/w/x)
Jena
Qualitäts-Ingenieur (m/w/x)
Jena
Risk Manager
St. Wendel

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Du kannst dich direkt über unsere Karriere-Seite bewerben. Wähle die für dich passende Stelle aus, lade deine Bewerbungsunterlagen hoch und fülle das Bewerbungsformular aus. Alternativ kannst du uns auch eine Initiativbewerbung schicken.

Wir bieten flexible Arbeitsmodelle, die es dir ermöglichen, Beruf und Privatleben in Einklang zu bringen. Dazu zählen Remote-Arbeit, Hybrid-Modelle sowie flexible Arbeitszeiten, je nach den Anforderungen deines Projekts und deines Teams.

Bei Entourage bieten wir eine Kombination aus flachen Hierarchien, Teamgeist und spannenden Projekten in der Life Science Branche. Du profitierst von einem hohen Maß an Eigenverantwortung, Flexibilität und der Möglichkeit, dich in einem innovativen Umfeld weiterzuentwickeln.

Ja, wir bieten Praktika und Traineeprogramme in verschiedenen Bereichen an. Diese richten sich vor allem an Hochschulabsolventen und Berufseinsteiger, die erste praktische Erfahrungen in der Life Science Branche sammeln möchten.

Erfahre mehr über die vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten bei Entourage. Wir fördern deine berufliche Entwicklung durch Schulungen, Workshops und Mentoring.

Entourage fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance durch flexible Arbeitsmodelle, die dir erlauben, Beruf und Privatleben zu verbinden. Remote-Arbeit, flexible Arbeitszeiten und der Fokus auf die individuelle Zufriedenheit unserer Mitarbeiter stehen bei uns im Mittelpunkt.

Entourage bietet dir die Möglichkeit, an internationalen Projekten mitzuwirken und in einem globalen Team zu arbeiten. Mit Standorten in München, Basel, Mailand und Boston kannst du deine Expertise weltweit einsetzen.

Wenn du aktuell keine passende Stelle auf unserer Website findest, kannst du uns jederzeit eine Initiativbewerbung zukommen lassen. Wir sind immer auf der Suche nach talentierten und motivierten Fachkräften, die unser Team bereichern können.