Job ID: 12028

Consultant für Regulatory Affairs (m/w/d) in der Medizintechnik

Die Entourage GmbH unterstützt führende Unternehmen in der Medizintechnik mit hauseigenen Experten bei der Bewältigung aktueller Problemstellungen (z.B. im Zusammenhang mit der Umstellung auf die MDR).

Wir bieten ein Umfeld, in dem einerseits bereits erlangte Kenntnisse eingebracht werden können, andererseits die Plattform geschaffen ist, neue Unternehmen, Produkte sowie Aufgaben kennenzulernen. 

Unser Consultingteam sucht sowohl erfahrene Mitarbeiter, die Freude daran haben, ihr Wissen mit Kollegen und Kunden zu teilen, als auch Mitarbeiter, die viel Neugier und einen starken Drang nach Weiterentwicklung mitbringen. 

Entourage. Stellenangebot.

Ort: Remote

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • die Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte

  • an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten und diese leiten

  • Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten erstellen

  • Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten

  • als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auftreten

  • in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch kontinuierlich mitarbeiten

Ihr Anforderungsprofil.

  • eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang

  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung

  • analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld

  • sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

  • sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

Vorteile.

  • Festanstellung bei der Entourage

  • Einsatzmöglichkeiten bei führenden Medizintechnikunternehmen

  • Plattform für fachlichen Austausch mit Experten aus der Medizintechnik
     
  • Möglichkeit zur remote-Arbeit

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

Keinen passenden Job gefunden?

FAQ. Bewerber.

Bewirb dich trotzdem! Gemeinsam entscheiden wir dann, ob sich eine Bewerbung lohnt. Wenn nicht, suchen wir dir gemeinsam eine andere Stelle, die auf deine Bedürfnisse und Qualifikationen passt.

Größtenteils schon. Allerdings gibt es auch Stellen, die noch nicht online sind. Wenn du also keine auf dich passende Stelle findest, lohnt es sich dennoch, eine Initiativbewerbung an uns zu schicken oder einfach anzurufen.

Selbstverständlich! Selbst wenn keine passende Stelle online ausgeschrieben ist, kann es dennoch sein, dass wir eine passende Position für dich haben.
Bewerbe dich initiativ oder rufe uns an: gemeinsam besprechen wir alles Weitere.

Project Consultants sind fest bei Entourage eingestellte Mitarbeiter, die bei Kunden in befristeten Projekten arbeiten. Sobald das Projekt beendet ist, besteht entweder die Möglichkeit, dass der Kunde den Project Consultant in die Festanstellung übernimmt oder der Consultant bleibt weiterhin für Entourage in einem neuen Projekt tätig.

Es lohnt sich immer, uns zu kontaktieren. Selbst wenn du noch gar nicht nach einem neuen Job suchst. Gemeinsam können wir Möglichkeiten und Chancen ausloten und deinen aktuellen Marktwert festlegen.

Nein, das ist nicht notwendig! Es reicht, wenn du dich auf eine der Stellen bewirbst und in deiner Nachricht darauf hinweist, dass es weitere Stellen gibt, für die du dich interessierst. Unser Mitarbeiter kümmert sich dann um alles Weitere.

Du solltest uns immer im Bilde darüber halten, ob du dich eigenständig oder über eine andere Personalberatung auf Jobs beworben hast.

Nachdem du deine vollständige Bewerbung an uns geschickt hast, wird der zuständige Mitarbeiter deine Unterlagen sichten und sich anschließend bei dir melden. Entweder per E-Mail oder per Telefon.
Im ersten Telefonat werdet ihr über deine Wünsche und Ziele sprechen und eine erste Einschätzung treffen, ob und welche Jobs aus unserem Angebot für dich geeignet sind.
In einem weiteren Gespräch wird dann der für das Unternehmen zuständige Sales Consultant mit dir sprechen und prüfen, ob du für die Stelle geeignet bist. So können wir mit hoher Wahrscheinlichkeit garantieren, dass es am Ende des Bewerbungsprozesses auch zur Unterschrift kommt.
Danach geht es direkt in die Bewerbungsphase. Wir leiten alle notwendigen Informationen an das Unternehmen weiter und halten dich über Interviewtermine auf dem Laufenden.
Sobald ein Interviewtermin festgelegt wurde, bereiten wir dich bestmöglich auf das anstehende Gespräch vor.

Am einfachsten ist eine Bewerbung über unser Bewerbungsformular. Entweder direkt zu der von dir gewünschten Stelle oder als Initiativbewerbung.
So weiß der zuständige Consultant direkt, um welche Stelle es geht und kann sich deine Unterlagen schon anschauen, bevor er dich kontaktiert.
Sobald dein Lebenslauf und weitere Dokumente wie Referenzen und Zeugnisse vorliegen, können unsere Consultants mit der Arbeit beginnen und eine passende Stelle für dich finden.

Am wichtigsten ist uns ein aktueller Lebenslauf. Außerdem sind Name, Telefonnummer und / oder E-Mail Adresse wichtig, damit wir dich auch erreichen können.
Weitere Unterlagen wie Zeugnisse, Referenzen, Anschreiben und ähnliches können zur Not auch nachgereicht werden. Es schadet aber nicht, sämtliche relevanten Informationen direkt in die Bewerbung zu packen.

Datenschutz ist uns sehr wichtig. Gerade weil wir täglich mit Menschen und sensiblen, persönlichen Daten umgehen, achten wir sehr genau darauf, welche Informationen wir an Dritte weitergeben. 

Bevor wir die Daten einer Person weitergeben, klären wir stets ab, ob die Person damit einverstanden ist. 

Wir speichern die Daten unserer Kunden auf sicheren Servern innerhalb Deutschlands.