Job ID: 11678

Laboratory Application Manager (m/w/d)

Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Mit der Vermittlung von naturwissenschaftlichen Festangestellten und Consultants gewinnt das in München und Basel ansässige Unternehmen Experten für die führenden Life Science Unternehmen in der DACH-Region. Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte Arbeitnehmerüberlassung und Werkverträge. Mit der Entourage Task Force (ETF) bündelt die Entourage ausgewählte Interims Manager und Management Consultants zu einer hochkarätigen Beratungseinheit, die in Beratungsprojekten pharmazeutische und medizintechnische Lösungsszenarien interdisziplinär realisiert.

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • Umsetzung von behördlichen Anforderungen im Rahmen der Validierung von computergestützten Systemen im Laborumfeld

  • Koordination und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme 

  • Unterstützung der Systembetreiber bei Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen

  • Unterstützung der Anwender bei der Definition von Anforderungen an neue computergestützte Systeme

  • Erstellung von Dokumentation in Übereinstimmung mit den geltenden cGMP Regeln

  • Mitarbeit bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

  • Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits

Ihr Anforderungsprofil.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Kenntnissen in der Analytik und/oder IT

  • Erste Kenntnisse auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik vorteilsweise HPLC und GC

  • Einschlägige Erfahrung bei der Verwendung von Computerdatensystemen

  • Grundlegendes Verständnis für Qualitätssicherungssysteme

  • Selbständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise

  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Erfahrungen bei Validierungen von computergestützten Systemen im Laborbereich

  • Erfahrungen im GMP-Umfeld

  • Kenntnisse in MPower sind von Vorteil

Vorteile.

Keine Angaben

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

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