Job ID: 12530

Mikrobiologe (m/w/d) für die Methodenentwicklung/-validierung

Unser Kunde sucht eine engagierte Fachkraft im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, die mit Expertise und Eigeninitiative Transferprojekte und mikrobiologische Prüfmethoden verantwortungsvoll umsetzt.

Stellenart.

Permanent

Ihre Aufgaben.

  • Selbstständige Verantwortung für die Durchführung und Begleitung von Transferprojekten mikrobiologischer Analysenmethoden.

  • Entwicklung und Anpassung mikrobiologischer Standardprüfungen sowie Validierung von Methoden (z. B. Keimbelastungstests, Endotoxin- und Sterilitätsprüfungen) für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte unter Berücksichtigung von GMP-Richtlinien.

  • Planung, Organisation und Umsetzung praktischer Validierungsarbeiten gemäß geltender pharmazeutischer Regularien (Ph. Eur., USP).

  • Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen durch externe Prüfinstitute.

  • Vorbereitung und Abstimmung von Methodentransfers in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden.

  • Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten sowie Auswertung, Interpretation und Dokumentation von Analysen- und Entwicklungsergebnissen, überwiegend in englischer Sprache.

Ihr Anforderungsprofil.

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie, oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Validierung mikrobiologischer Methoden in der Qualitätskontrolle oder -sicherung.

  • Hohes Maß an Eigeninitiative, präzise Arbeitsweise, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und kommunikative Stärke.

  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung steriler Arzneimittel.

  • Erfahrung im Umgang mit Kunden und die Fähigkeit, Projekte überzeugend zu präsentieren und umzusetzen.

  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Vorteile.

Keine Angaben

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

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Ihr Ansprechpartner.
Larissa Buvac
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  • Weitere Jobs.

MSaT Expert (m/w/d)

Spezialist Methodenvalidierung – Biotechnologie/Biologie (m/w/d)

Mitarbeiter/in Mikrobiologische Qualitätskontrolle

French and English-Speaking QA Freelancer (Pharmaceutical Industry)

Director sterile Manufacturing (m/f/d)

OPEX Specialist Pharma (m/w/d)

Chemietechniker (m/w/d) für die Methodenentwicklung/-validierung

Engineering Specialist (m/w/d)

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