Job ID: 11659

QA Expert for GMP Projects (m/w/d)

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

QA-MitarbeiterIn mit Fokus auf Projekte, insbesondere

  • Unterstützung der QA-Lead (m/w/d) gemäß Projektorganigrammen für CAPEX / OPEX Aktivitäten
  • Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten im Rahmen der Qualifizierung von Produktionseinrichtungen, Reinräumen, HVAC, Mediensystemen
  • Dokumentenmanagement: Lasten- / Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne / -Prüfpläne / -Befunde
  • Unterstützung bei Prüfung und Freigabe von Änderungsanträgen sowie technischen Änderungsscheinen im Projektbereich
  • Unterstützung bei Erstellung / Überarbeitung von Anweisungen / SOPs im Rahmen von konzeptionelle Projekte im GMP-Umfeld

Ihr Anforderungsprofil.

  • Abgeschlossene (technische) Berufsausbildung mit Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie, vorzugsweise mit Fokus auf Qualifizierung von technischen Anlagen und Systemen
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie ist zwingend erforderlich
  • Fundierte cGMP/GDP-Kenntnisse
  • Gute Kenntnisse in Excel, SAP QM wünschenswert
  • Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile.

Keine Angaben

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

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