Job ID: 11836

Qualified Person (m/w/d)

Stellenart.

Festanstellung

Ihre Aufgaben.

  • Chargenfreigabe gemäß GMP Annex 16
  • Abteilungsübergreifende Mitarbeit in Form von Beratung und Unterstützung in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Vertreten von GMP relevanten Aspekten gegenüber Behörden und Kunden
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Erstellung des Product Quality Review
  • Mitarbeit bei OOS Vorgängen, Change Control, Abweichungen und CAPA Verfahren sowie Reklamationen
  • Mitarbeit bei Selbst- und Fremdinspektionen
  • Bewertung von Stabilitätsdaten

Ihr Anforderungsprofil.

  • Approbation als Apotheker/in oder ein abgeschlossenes Hochschulstudium gemäß §15 (1) des Arzneimittelgesetzes (AMG)
  • Gute Kenntnisse der nationalen, europäischen und internationalen Regularien für Arzneimittel
  • Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile.

  • Eine herausfordernde Tätigkeit in einem internationalem Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Attraktive Vergütung

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

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