Job ID: 11681

Quality Assistant (m/w/d)

Die Entourage ist eine Unternehmens- und Personalberatung mit Fokus auf Pharma, Medizintechnik und Labormedizin. Mit der Vermittlung von naturwissenschaftlichen Festangestellten und Consultants gewinnt das in München und Basel ansässige Unternehmen Experten für die führenden Life Science Unternehmen in der DACH-Region. Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte Arbeitnehmerüberlassung und Werkverträge. Mit der Entourage Task Force (ETF) bündelt die Entourage ausgewählte Interims Manager und Management Consultants zu einer hochkarätigen Beratungseinheit, die in Beratungsprojekten pharmazeutische und medizintechnische Lösungsszenarien interdisziplinär realisiert.

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • Verfassen und Überprüfen von Qualifizierungs-, Validierungs- und Prüfplänen, Methodenbewertungen, Lückenanalysen, Risikobewertungen, CAPA-Pläne und SOPs

  • Unterstützung des QA- und QC-Departments bei der Implementierung neuer GMP-Konzepte 

  • Qualitätsüberwachung und aktive Teilnahme an Verbesserungsaktivitäten hinsichtlich der Verbesserung von mikrobiologischen Themen in der Biologika-Wirkstoffherstellung ( z.B. Desinfektions- /Sterilisationsprozessen, Sanitär-/Hygienedesign und Anlagenreinigung und deren Validierung) 

  • Qualitätsüberwachung und aktive Teilnahme an technischen Themen, z.B. Gerätequalifizierungen

  • Unterstützung bei der Prozessharmonisierung an den verschiedenen Produktionsstandorten, insbesondere in Bezug auf Reinigungs- und Kontaminationskontrollstrategien

Ihr Anforderungsprofil.

  • Promotion oder Master-Abschluss in Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder einer vergleichbaren Disziplin

  • 5+ Jahre Berufserfahrung in einem biopharmazeutischen GMP-regulierten Umfeld 

  • 2+ Jahre praktische Erfahrung in der Qualitätskontrolle/Analytik oder in einer QA-Funktion

  • Kenntnisse im Umgang mit internationalen Gesetzen, Vorschriften und Anforderungen für die Produktion von Wirkstoffen sind von Vorteil

  • Vorerfahrung in der hygienischen Verarbeitung, insbesondere in Bezug auf mikrobiologische Tests (z. B. Bioburden, Endotoxin) sind wünschenswert

  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit, sowohl in Englisch als auch in Deutsch

Vorteile.

Keine Angaben

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

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