Job ID: 11988

Regulatory Affairs Manager als Consultant

Stellenart.

Project Consulting

Ihre Aufgaben.

  • Markteinführung von Medizinprodukten in die EU und Unterstützung weltweiter Zulassungen
  • Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für unsere Entwicklungsprogramme
  • Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien
  • Implementierung der Anforderungen weltweiter Zulassungen unserer führenden medizinischen Produkte
  • Steuerung, Koordination und Einhaltung der technischen Dokumentationen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der länderspezifischen Vorgabe
  • Abstimmung und Beratung der Landesvertretung und Fachabteilungen des Unternehmens
  • Erstellung und Einhaltung von Zulassungsplänen
  • Enge Zusammenarbeit mit cross-functional Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt einzuführen
  • Regulatorische Prüfung und Bewertung von Produktänderungen
  • Mitwirkung bei der Entwicklung des Produktentstehungs- und Änderungsprozesses
  • Mitwirkung bei CAPA´s
  • Termingerechten Anwendung und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen

Ihr Anforderungsprofil.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Teamgeist, offene Kommunikation, Integrität, Flexibilität, Engagement und Lernbereitschaft
  • Berufserfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Kenntnisse in MDR und weiteren regulatorischen Anforderungen
  • Kenntnisse in Compliance Engineering
  • Erfahrungen mit Studien, Risikobewertung und Biokompatibilität
  • Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Vorteile.

  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatzausstattung

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

Bewerbung. Vorteile.

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