Job ID: 11891

Teamlead Sterilization and Microbiology

Stellenart.

Festanstellung

Ihre Aufgaben.

  • Leitung des Sterilisations- und Mikrobiologieteams
  • Koordination der übergreifenden Zusammenarbeit mit den Sterilisations- und Mikrobiologie-Teams in Antalya (Türkei) und Suzhou (China)
  • Koordination von Validierungen und Qualifizierungen im Bereich Sterilisation (EO)
  • Durchführung von Verbesserungsprojekten in den Bereichen Sterilisation und Hygienekontrolle
  • Reporting an das Management für die Bereiche Sterilisation und Hygienekontrolle
  • Beaufsichtigung von Programmen zur Überwachung von Biobelastung, Endotoxin und Umwelt
  • Implementierung von Leistungsmess- und Trendanalysen
  • Entwicklung und Durchführung von Sterilisationsvalidierungs- und vergleichenden Resistenzstudien zur Unterstützung von Revalidierungsprogrammen für die Sterilisation und zur Bewertung von Produktänderungen
  • Evaluierung und Verbesserung von Programmen auf Standortebene in Bezug auf Sterilisations-, Mikrobiologie- und Umweltkontrollverfahren zur Einhaltung von Industriestandards und internen Anforderungen
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie z.B. Produktion und Entwicklung als Hauptansprechpartner für Sterilisation und mikrobiologische Kontrolle
  • Anleitung und Unterstützung des Teams bei der Identifizierung, Untersuchung, Entwicklung und Umsetzung notwendiger Korrekturmaßnahmen und/oder Verbesserungsmaßnahmen

Ihr Anforderungsprofil.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Mikrobiologie, Biologie oder entsprechende Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Erfahrung im Führen von Mitarbeitenden
  • Tiefgreifende Erfahrung in der Medizinproduktebranche, in der Arbeit mit sterilen Medizinprodukten und Reinräumen
  • Erfahrung in der Koordination von Lieferanten oder Technikern, die an Hygienekontrollen und Sterilitätssicherungsprogrammen beteiligt sind
  • Erfahrungen im Umgang mit Normen aus dem Bereich der EO-Sterilisation (z.B. ISO 11135, ST72, ISO 10993, EP, USP)
  • Erfahrung in der Analyse und Interpretation technischer Ergebnisse sowie in der Implementierung von Leistungskennzahlen und Trendverfolgungsprogrammen
  • Gute Kenntnisse der mikrobiologischen Standards und Vorschriften für die Sterilisation: (Beispiele: 11135, 11737, ST72, 10993, EP, USP)
  • Erfahrung in der Arbeit mit Qualitätssystemen wie Korrekturmaßnahmenprogrammen und der Behandlung von Abweichungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft

Vorteile.

Keine Angaben

Gehalt.

Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe

Region. Kategorie. Disziplin.

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