Branchen.
Life Sciences Consulting.
Fachkundig.
Effizient.
Ganzheitlich.
Optimieren Sie Ihre Prozesse und erfüllen Sie alle Anforderungen.
Life Sciences Consulting – Ganzheitliche Beratung für Ihre Branche.
Unsere Life Sciences Consulting Lösungen bieten umfassende Unterstützung, die genau auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt ist.
Unser Life Sciences Consulting bieten maßgeschneiderte Beratungsansätze, die Ihnen helfen, sowohl kurzfristige Ziele zu erreichen als auch langfristige Strategien zu entwickeln. Unsere Expertise erstreckt sich über die Bereiche Project Consulting, Hybrid Consulting und Strategy Consulting, wobei wir besonders die spezifischen Anforderungen der Branchen Pharma, Biotech, Medizintechnik und IVD berücksichtigen.
Von der strategischen Planung bis zur operativen Umsetzung arbeiten wir eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Prozesse zu optimieren, die Effizienz zu steigern und sicherzustellen, dass Sie alle regulatorischen Vorgaben erfüllen. Wir begleiten Sie in jeder Phase, um sicherzustellen, dass Ihre Projekte erfolgreich abgeschlossen werden und Ihr Unternehmen nachhaltig wachsen kann.
Mit Entourage als Partner profitieren Sie von unserer tiefgehenden Branchenkenntnis, die es Ihnen ermöglicht, in einem dynamischen und regulierten Marktumfeld wettbewerbsfähig zu bleiben und langfristig erfolgreich zu sein.
Unsere Branchen in Life Sciences Consulting.
Medizintechnik.
- MS&T: Optimierung der Herstellungsprozesse nach GxP-Standards.
- Quality Management: Implementierung und Verbesserung von Qualitätssicherungsprozessen.
- Clinical, Medical & PV: Begleitung bei klinischen Studien und Pharmakovigilanz.
- Regulatorische Beratung: Beratung zur Einhaltung der regulatorischen Vorgaben.
- GxP-Compliance: Sicherstellung der Compliance für alle pharmazeutischen Prozesse.
IVD.
- IVDR-Zertifizierung: Beratung und Implementierung von Prozessen zur Zertifizierung nach IVDR-Standards.
- Qualitätsmanagement: Einführung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen für IVD-Produkte.
- Produktentwicklung: Unterstützung bei der Entwicklung neuer diagnostischer Produkte.
- Qualitätskontrolle: Sicherstellung der Produktqualität und Durchführung von Kontrollen.
- Forschung & Entwicklung: Unterstützung in der F&E von IVD-Produkten.
Pharma.
- MS&T: Optimierung der Herstellungsprozesse nach GxP-Standards.
- Quality Management: Implementierung und Verbesserung von Qualitätssicherungsprozessen.
- Clinical, Medical & PV: Begleitung bei klinischen Studien und Pharmakovigilanz.
- Regulatorische Beratung: Beratung zur Einhaltung der regulatorischen Vorgaben.
- GxP-Compliance: Sicherstellung der Compliance für alle pharmazeutischen Prozesse.
Biotech.
- Spezialisierte Beratung für die In-Vitro-Diagnostik-Branche.
- Prozessoptimierung: Verbesserung und Automatisierung von Produktionsprozessen.
- Technologietransfer: Unterstützung beim Transfer neuer Technologien in den Produktionsprozess.
- Markteintritt: Strategien für den Eintritt in neue Märkte und Expansion.
- Skalierung: Optimierung der Produktionskapazitäten für wachsende Anforderungen.
Sichern Sie sich Effizienz und Compliance mit Life Sciences Consulting!
Entdecken Sie unsere Branchen in Life Science.
Medizintechnik.
Biotechnologie.
Case Studies – Erfolgreiche Beratungsprojekte in allen Life Science Branchen.
Herausforderung.
Ein führendes Pharmaunternehmen musste ein neues Medikament unter striktem Zeitdruck und mit limitierten Ressourcen auf den Markt bringen. Die internen Prozesse waren ineffizient, und die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen stellte eine große Herausforderung dar.Maßnahmen.
- Einführung eines agilen Projektmanagement-Ansatzes zur Verbesserung der Flexibilität in den Entwicklungsphasen.
- Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung der regulatorischen Dokumentation gemäß den Anforderungen von EMA und FDA.
- Enge Zusammenarbeit mit den internen Teams, um die Koordination zwischen den Abteilungen zu optimieren.
- Durchführung von Schulungen für das Team, um die Einhaltung der GxP-Vorschriften sicherzustellen.
Ergebnisse.
- Das Medikament wurde termingerecht auf den Markt gebracht und erhielt die Zulassung sowohl in der EU als auch in den USA.
- Die Effizienz der internen Prozesse wurde um 25 % gesteigert.
- Die interne Kommunikation und die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen verbesserten sich signifikant.
Erfolg.
Der erfolgreiche Markteintritt des Medikaments führte zu einer Umsatzsteigerung von 35 %. Das agile Projektmanagement wurde auf andere Projekte ausgeweitet, um die Effizienz nachhaltig zu verbessern.Bringen Sie Ihre Life Science Projekte voran!
Entdecken Sie unsere Life Sciences Lösungen.
Hybrid Consulting.
Unsere Hybrid-Beratung kombiniert tiefgreifende Analyse und Lösungen mit der Effizienz operativer Exzellenz.
Project Consulting.
Finden Sie jetzt den passenden Project Consulting Experten für Ihr Projekt in Pharma und Medizintechnik.
Strategy Consulting.
Unsere maßgeschneiderte Life Sciences Beratung macht Sie fit für zukünftige Herausforderungen.
