Webinar · Esperienza pratica per produttori IVD
Automatizzare la documentazione tecnica e introdurre l'IA in modo controllato
Come i produttori IVD consolidati rendono automatizzabile la documentazione tecnica esistente e introducono software convalidato senza fermare le attività. Insieme a Confideck, con uno sguardo dal vivo alla piattaforma, in tedesco.
- 4 novembre 2026
- Mercoledì, dalle 10:30 alle 12:00 CET, su Zoom
- 90 minuti
- Online, gratuito, in tedesco
Iscrizione
La iscriviamo noi, e riceve l'accesso al webinar su Zoom del 4 novembre 2026. Per lo svolgimento trasmettiamo nome e indirizzo e-mail a Confideck in qualità di co-organizzatore.
Che cosa aspettarsi?
Quattro temi in 90 minuti, due con un breve sguardo dal vivo al software, e spazio per le domande. Due prospettive sullo stesso lavoro: la consulenza che guida i progetti di documentazione tecnica attraverso l'operatività quotidiana e la piattaforma su cui la documentazione prende forma.
Perché proprio ora
Con famiglie di prodotto, varianti, documentazione delle prestazioni e modifiche continue, l'impegno per redazione, manutenzione e revisione cresce più in fretta del team.
Rendere automatizzabile la documentazione esistente
Word, Excel e PDF restano quotidianità, mentre le informazioni di prodotto e regolatorie sono distribuite tra DMS, eQMS, ERP e PLM. Come trasformare questo patrimonio in una fonte automatizzabile invece di ripartire da zero. Con un breve sguardo dal vivo al software.
Introduzione pianificata e convalidata
Un progetto di digitalizzazione della documentazione procede accanto al lavoro quotidiano, non al suo posto. Quali passi e in quale ordine, che cosa richiede davvero la convalida e dove questi progetti si bloccano nella pratica.
Usare l'IA in modo controllato
Dove l'IA regge oggi nella documentazione tecnica, dove non regge e quali controlli servono perché il risultato resti difendibile in un audit. Con un breve sguardo dal vivo al software.
Chi interviene?
Diana Hohage
Principal Consultant, Entourage
- 30 anni nelle life sciences, di cui oltre 15 nella tecnologia medica
- Consulente per fabbricanti di dispositivi medici e IVD su strategia regolatoria, documentazione tecnica e gestione del rischio secondo MDR, IVDR e ISO 13485
- Lead Auditor per ISO 13485 e MDSAP
Lukas Poterpin
Managing Partner, Regulatory Affairs, Confideck
- Co-iniziatore di Confideck, una piattaforma con sede a Vienna per la documentazione tecnica automatizzata
- Responsabile regulatory affairs in Confideck per produttori IVD, di dispositivi medici e farmaceutici
Domande frequenti
Preferisce parlarne direttamente? +49 89 4161170-0 · info@theentourage.de
Avviso sulle immagini: le immagini illustrative e di apertura sono state generate con l'IA e non raffigurano persone, luoghi o eventi reali. I ritratti fotografici raffigurano persone reali.