Lean Six Sigma nel riempimento e confezionamento sterile
Azienda farmaceutica con riempimento e confezionamento sterile presso un sito produttivo
Implementazione di Lean Six Sigma nel riempimento e confezionamento sterile di un'azienda farmaceutica, con focus sulla riduzione dei costi e su un programma Lean globale.
La sfida
La situazione di partenza
L'obiettivo iniziale era la riduzione dei costi presso il sito e l'implementazione di un programma Lean globale. Gli aspetti Lean erano stati introdotti in precedenza solo parzialmente e in modo frammentario. Sono stati identificati un processo di miglioramento continuo inefficiente e un'elevata quantità di fattori di disturbo. A ciò si aggiungevano una pianificazione delle risorse inadeguata, tempi standard di processo non realistici e una scarsa partecipazione dei dipendenti.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Creare la misurabilità dell'OEE per tutte le linee produttive, perché senza un indicatore comune né le perdite né i progressi erano confrontabili.
Riduzione dei fattori di disturbo tramite processi di pulizia più efficienti, dopo che il volume dei disturbi nello stato iniziale era stato identificato come elevato.
Miglioramenti Lean Six Sigma per una maggiore stabilità dei processi
Introduzione di una pianificazione basata sulle risorse al posto della precedente pianificazione inadeguata con tempi standard di processo irrealistici.
Controllo sostenibile dei processi tramite KPI e key data reporting, che mantiene costantemente visibili la pianificazione e la gestione dell'efficienza.
Il risultato
Risultati e impatto
Standard di processo migliorati
Ulteriore sviluppo degli standard di processo e del framework gestionale presso il sito.
Perdite ridotte
Riduzione delle perdite organizzative e tecniche lungo le linee produttive.
Maggiore trasparenza
Trasparenza nella pianificazione dei processi, nel key data reporting e nella gestione dell'efficienza.
+20% OEE
Aumento dell'efficienza globale degli impianti (OEE) del 20 percento nell'arco di 12 mesi.
In sintesi
Nell'arco di 12 mesi l'efficienza globale degli impianti (OEE) è aumentata del 20 percento. La pianificazione dei processi e la gestione dell'efficienza sono diventate trasparenti e gestibili in modo sostenibile.
Normative e standard considerati
- EU-GMP Annex 1 (produzione sterile)
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Allegato 1 (Produzione di sterili) →
Quadro normativo per il riempimento e confezionamento sterile.
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Fonti
- https://theentourage.de/case-study/lean-six-sigma-sterile-abfuellung/ (caso di studio live, consultato il 2026-06-14)
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