Swissmedamed Readiness Check
Verifichi se le sue registrazioni di attori e prodotti in Swissmedamed sono corrette secondo la MedDO (SR 812.213). Swissmedamed è indipendente da EUDAMED; una registrazione UE non copre il mercato svizzero.
Domanda 1 di 5
Ha nominato un mandatario svizzero (CH-REP) per il mercato svizzero?
Obbligo di CH-REP, MedDO (SR 812.213) Art. 56.
Solo a titolo orientativo, non sostituisce una valutazione regolatoria del singolo caso.
Serve supporto per l'implementazione?
Il tool offre un primo orientamento. Per la vostra situazione specifica, definiamo l'approccio più adatto in un primo colloquio.