Ottimizzazione dell'intero ambiente del laboratorio QC
Azienda farmaceutica con un laboratorio di controllo qualità all'interfaccia tra produzione, ricerca e sviluppo
Valutazione del grado di maturità e ottimizzazione dell'intera infrastruttura di processi di laboratorio di un laboratorio QC, dall'infrastruttura alla documentazione fino alla gestione del carico di lavoro.
La sfida
La situazione di partenza
Una diagnosi dello stato attuale ha rivelato un'infrastruttura di laboratorio inadeguata in termini di cappe aspiranti, spazi ufficio, apparecchiature e pianificazione dei percorsi, nonché una collaborazione carente alle interfacce con la produzione e la ricerca e sviluppo. A ciò si aggiungevano una documentazione cartacea su giornali di laboratorio, una gestione manuale del carico di lavoro, l'assenza di monitoraggio visivo delle performance e una scarsa pianificabilità.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Introduzione di una nuova struttura di laboratorio con ruoli chiari
Ristrutturazione in gruppi di lavoro autonomi che gestiscono da sé il proprio carico, invece di pianificarlo centralmente e a mano.
Formazione del personale sulle nuove tecnologie e sui metodi Lean, affinché i processi modificati non fossero soltanto introdotti ma anche sostenuti dal team.
Revisione della struttura dei processi, a partire dai registri cartacei che generavano il carico documentale.
Definizione di KPI e prototipi di dashboard digitali che hanno sostituito il monitoraggio visivo delle prestazioni fino ad allora assente e reso pianificabile il carico del laboratorio.
Promozione della collaborazione alle interfacce con la produzione e con la ricerca e sviluppo, dove il coordinamento si era finora bloccato.
Il risultato
Risultati e impatto
+25% produttività
Miglioramento della produttività e della velocità di elaborazione dei campioni del 25 percento.
Cambio di mentalità
Nuova mentalità nel team con motivazione duratura verso l'ottimizzazione continua.
-45% carico di lavoro
Riduzione del carico di lavoro per documentazione e gestione del 45 percento.
In sintesi
Nel giro di nove mesi la produttività del controllo qualità è migliorata sensibilmente, mentre il carico di lavoro per documentazione e gestione si è ridotto in modo percepibile.
Normative e standard considerati
- EU-GMP (Buona Pratica di Fabbricazione, controllo qualità)
Expertise correlata
Lean Lab →
Processi di laboratorio snelli, pianificazione dei percorsi e maggiore velocità di elaborazione dei campioni nel laboratorio QC.
Good Laboratory Practice (GLP) →
Quadro normativo per processi e documentazione in laboratorio.
Programmi di Miglioramento Continuo →
Radicamento del miglioramento continuo come modalità di lavoro permanente.
Reporting & Dashboard →
KPI e dashboard digitali per il monitoraggio visivo delle performance.
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Fonti
- https://theentourage.de/case-study/qk-labor-optimierung/ (case study live, consultata il 2026-06-14)
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