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Appuntamenti, pubblicazioni e sviluppi, con un taglio regolatorio.

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News4 set 2026

RAPS AI in Regulatory Conference 2026: Entourage è a Barcellona

Il 5 e 6 novembre 2026 RAPS riunisce a Barcellona i professionisti del regolatorio per osservare che cosa sta facendo l'intelligenza artificiale al lavoro regolatorio. Entourage è presente come Bronze Sponsor, con un tavolo in entrambe le giornate.

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News28 ago 2026

DCAT Week 2027 a New York: Entourage sarà presente

Dal 15 al 18 marzo 2027 la filiera farmaceutica internazionale si incontra a New York per la DCAT Week. Entourage sarà presente con Andreas Weirich e Moritz Haucke.

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News18 ago 2026

Tre scadenze cyber colpiscono le stesse squadre, e la prima è già passata

L'11 e il 12 settembre 2026 distano un giorno. Il primo avvia gli obblighi di segnalazione del Cyber Resilience Act, il secondo rende operativo l'obbligo di progettazione del Data Act per i prodotti connessi di nuova immissione. La terza scadenza non è futura: la legge tedesca di recepimento della NIS-2 si applica da dicembre 2025.

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News15 ago 2026

Gestione dei segnali: due modifiche si applicano da agosto 2025, non da febbraio 2026

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1466 viene di norma ridotto a una sola data: il 12 febbraio 2026. Due delle sue modifiche si applicano però dal 12 agosto 2025, ed entrambe riguardano la gestione dei segnali. Una di esse sopprime un obbligo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

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News8 ago 2026

QPPV esternalizzata: da febbraio 2026 conta il contratto, non solo la persona

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1466 non modifica gli obblighi della QPPV in quanto tale. Modifica ciò che il contratto con il fornitore deve contenere e chi viene sottoposto ad audit. Chi acquista la QPPV non ha più finito con la persona.

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News4 ago 2026

AI Act: cosa si applica dal 2 agosto 2026 e cosa no

Il 2 agosto 2026 l'AI Act diventa applicabile in larga parte. Gli obblighi specifici per i sistemi di IA ad alto rischio non ne fanno parte: arrivano più tardi, e per i dispositivi medici basati su IA vale una condizione in più. Quale data conta per quale sistema, in un quadro d'insieme.

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News21 lug 2026

CPhI 2026 a Milano: a che punto è l'industria farmaceutica operativa

Dal 6 all'8 ottobre 2026 l'industria farmaceutica globale si incontra alla CPhI Worldwide a Milano. Entourage sarà presente. Tre temi definiscono l'agenda operativa: implementazione di Annex 1, GMP-readiness dell'intelligenza artificiale e resilienza della supply chain.

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News25 giu 2026

BayOConnect 2026: la strategia regolatoria determina il successo biotech

Martina Schneider (CSL Innovation / LOVEDIS) e Lena Pauli-Tzschirner (Entourage) in un'intervista dal vivo su strategia regolatoria e valutazione delle startup alla BayOConnect 2026 di Monaco.

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News11 mag 2026

Biosimilar Medicines Conference Amsterdam 2026: SPC, Biotech Act e implicazioni

Due giorni ad Amsterdam, diversi punti controversi: la Biosimilar Medicines Conference 2026 ha messo in luce i temi più urgenti del settore. Un tema ha dominato il dibattito: la proposta di proroga del certificato protettivo complementare (SPC) nel Biotech Act e le implicazioni per le prospettive di accesso al mercato della prossima ondata di biologici.

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News8 mag 2026

IA-Compliance in ambito GMP: training con gli autori dell'ISPE GAMP AI Guide

Come si possono gestire sistemi di IA in ambienti regolati GxP in modo valido e conforme? Entourage ha organizzato nel maggio 2026 un deep-dive training in cui due dei principali esperti europei di IA-compliance hanno illustrato la prassi regolamentare direttamente dall'esperienza di sviluppo degli standard ISPE GAMP.

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News27 mar 2026

DCAT Week 2026: approfondimenti e incontri a New York

La DCAT Week 2026 a New York si conferma tra i principali punti di incontro dell'industria farmaceutica e biotech internazionale. Entourage era presente per confrontarsi lungo la catena del valore globale.

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News30 gen 2026

Entourage entra in una piattaforma integrata di consulenza life science

Entourage unisce le proprie forze in una piattaforma di consulenza integrata per accelerare la crescita internazionale e la profondità delle prestazioni, con piena autonomia operativa dei fondatori.

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News29 gen 2026

Nuovo Regulatory Update Briefing su MDR e IVDR

L'UE sta preparando proposte significative di modifica a MDR e IVDR. Il nostro nuovo Regulatory Update Briefing analizza le attuali proposte, dalla delimitazione dei prodotti ai prodotti integrati.

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News29 nov 2024

Entourage: miglior datore di lavoro PMI 2025

Entourage è stata nuovamente premiata da FOCUS-Business come Top-Arbeitgeber Mittelstand 2025, un riconoscimento per un ambiente di lavoro attrattivo nel settore delle life science.

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News11 mar 2022

Entourage a Milano: la nostra sede in Italia

Con Entourage Italy S.r.l. a Milano, Entourage è stabilmente presente sul mercato italiano, uno dei mercati più interessanti per l'industria life science in Europa.

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News5 mar 2021

Entourage è membro del cluster MedTech Medical Valley

Entourage è membro del cluster di tecnologia medica Medical Valley Hechingen, una rete composta da aziende, fornitori, prestatori di servizi e università del settore MedTech e Biotech.

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