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Entourage

AI Act × MDR Trilemma Check

L'EU AI Act (EU 2024/1689) e MDR/IVDR si intrecciano per il software di IA. Questo check mostra se si applica la doppia conformità, sulla base dell'Art. 6 dell'AI Act.

Domanda 1 di 3

Il suo prodotto è un dispositivo medico o un IVD secondo MDR (EU 2017/745) o IVDR (EU 2017/746)?

Solo a titolo orientativo, non sostituisce una valutazione regolatoria del singolo caso.

Avviso sulle immagini: le immagini di questa pagina sono state generate con l'intelligenza artificiale. Non raffigurano persone, luoghi o eventi reali.

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Il tool offre un primo orientamento. Per la vostra situazione specifica, definiamo l'approccio più adatto in un primo colloquio.