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GMP eArchive Readiness Check

Verifichi se la sua archiviazione elettronica soddisfa i requisiti degli ambienti regolati GMP: governance, reperibilità, audit trail, validazione secondo Annex 11 e rischi legacy.

Domanda 1 di 5

Tutti i documenti rilevanti ai fini GMP sono chiaramente identificati e assegnati a una sede di archiviazione definita?

Governance e classificazione, EU GMP Annex 11 §8.

Solo a titolo orientativo, non sostituisce una valutazione regolatoria del singolo caso.

Avviso sulle immagini: le immagini di questa pagina sono state generate con l'intelligenza artificiale. Non raffigurano persone, luoghi o eventi reali.

Serve supporto per l'implementazione?

Il tool offre un primo orientamento. Per la vostra situazione specifica, definiamo l'approccio più adatto in un primo colloquio.