GMP eArchive Readiness Check

Verifichi se la sua archiviazione elettronica soddisfa i requisiti degli ambienti regolati GMP: governance, reperibilità, audit trail, validazione secondo Annex 11 e rischi legacy.

Domanda 1 di 5

Tutti i documenti rilevanti ai fini GMP sono chiaramente identificati e assegnati a una sede di archiviazione definita?

Governance e classificazione, EU GMP Annex 11 §8.

Solo a titolo orientativo, non sostituisce una valutazione regolatoria del singolo caso.

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