Gestione del progetto per un programma complesso di sviluppo di un dispositivo medico
Gruppo medtech con un programma complesso di sviluppo prodotto
Un gruppo medtech necessitava di un lancio sul mercato rapido e competitivo per un dispositivo medico complesso, con un rigoroso controllo dei costi di sviluppo fin dall'inizio.
La sfida
La situazione di partenza
Un gruppo medtech necessitava di un lancio sul mercato rapido e competitivo per un dispositivo medico complesso, e quindi di un rigoroso controllo e di una rigorosa pianificazione di budget dei costi di sviluppo prodotto già a partire da una fase iniziale. La sfida consisteva nello snellire il processo di sviluppo, garantendo al contempo un'elevata performance di prodotto e la conformità ai requisiti regolatori entro un budget limitato.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Miglioramento dei processi attraverso una pianificazione di progetto end-to-end con governance stage-gate e valutazione strutturata dei milestone
Controllo dei costi integrato in ogni fase del ciclo di vita del progetto, con una pianificazione dei milestone vicina al budget
Ottimizzazione attraverso riunioni settimanali di steering del progetto, con ruoli chiari e percorsi di escalation definiti
Il risultato
Risultati e impatto
Prodotto consegnato senza compromessi di qualità
Prodotto consegnato come pianificato, senza perdite in termini di qualità o funzionalità.
20% sotto il budget
Costi di progetto mantenuti oltre il 20% al di sotto della stima di budget originaria.
10% sotto la stima dei costi di prodotto
Costi di prodotto ridotti di oltre il 10% rispetto al budget.
0 ritardi nel lancio sul mercato
Data di lancio sul mercato pianificata raggiunta senza ritardi.
In sintesi
Il gruppo ha realizzato il complesso programma di sviluppo del dispositivo medico con oltre il 20% in meno rispetto al budget e senza ritardare il lancio sul mercato pianificato, mantenendo invariata la qualità del prodotto.
Expertise correlata
Research & Development e Engineering →
Studi di fattibilità, Design Controls e Usability Engineering secondo IEC 62366-1:2015
Design Controls →
Design Review a milestone definite, verifica e validazione secondo ISO 13485:2016 sezione 7.3
Certificazione ISO 13485 →
Analisi delle lacune rispetto alla norma e costruzione del QMS fino all'audit di certificazione
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Fonti
- Esperienza di progetto Entourage (anonimizzata)
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