Copertura QP senza interruzioni in caso di assenza improvvisa
Azienda farmaceutica con Qualified Person interna
L'assenza improvvisa della Qualified Person interna rischiava di compromettere la continuità della supply chain e la compliance regolatoria.
La sfida
La situazione di partenza
L'assenza improvvisa della Qualified Person interna rischiava di compromettere la continuità della supply chain e comportava il rischio di non conformità regolatoria e di possibili interruzioni di fornitura. Serviva una soluzione rapida per la copertura QP, in linea con i sistemi di qualità esistenti.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Sostituzione temporanea della Qualified Person, affinché l'assenza improvvisa non si traduca in un'interruzione della fornitura.
Integrazione di un modello QP-on-demand che assicura la copertura in modo stabile, invece di farla dipendere da una singola persona.
Allineamento ai sistemi di qualità esistenti, perché altrimenti una soluzione esterna genera proprio il rischio regolatorio che dovrebbe evitare.
Il risultato
Risultati e impatto
33% di riduzione dei costi
Costi della copertura QP inferiori rispetto alla situazione di partenza.
6 mesi alla audit readiness
Prontezza all'audit raggiunta entro sei mesi.
Nessuna interruzione di fornitura
Copertura QP continua senza interruzioni della supply chain.
In sintesi
La copertura QP è rimasta senza interruzioni nonostante l'assenza improvvisa, in linea con i sistemi di qualità esistenti e a costi nettamente inferiori.
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Fonti
- Esperienza di progetto Entourage (anonimizzata)
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