Competenza.

Buona pratica di laboratorio.

Assicurare la qualità dei vostri studi non clinici.

Efficiente.

Ottimizzazione dei processi di laboratorio per ottenere la massima efficienza e precisione.

Certo.

Garantire la conformità a tutti i regolamenti e agli standard GLP.

Trasparente.

Documentazione e reportistica dettagliata per la massima trasparenza e tracciabilità.

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Come possiamo sostenervi nella Buona Pratica di Laboratorio.

Il nostro servizio di consulenza GLP vi offre la soluzione ottimale per sfide specifiche nel campo della ricerca e dello sviluppo non clinico. Dalla consulenza normativa all'implementazione degli standard di qualità e alla preparazione alle ispezioni: siamo il vostro partner per il successo.

  • Supporto in conformità alle linee guida GLP come 21 CFR parte 58, OECD, linee guida 2004/09/CE, Dir 2004/10/CE e German ChemG §19a.
  • Consulenza e implementazione della GCLP (Good Clinical Laboratory Practice) secondo EMA/INS/GCP/532137/2010.
  • Conduciamo revisioni di strutture, studi e processi per garantire che le vostre strutture e procedure siano conformi agli standard GLP.
  • Audit sull'integrità dei dati secondo GCP (REG 534/2014) e GCLP (EMA/INS/GCP/532137/2010).
  • Valutazione della conformità e dell'integrità dei dati SDV (Source Data Verification) e SDR (Source Data Review).
  • Qualificazione del sito GLP e formazione dei dipendenti per garantire che tutti i soggetti coinvolti conoscano e siano in grado di applicare i requisiti GLP.
  • Preparazione alle ispezioni GCP e GCLP per garantire che i vostri studi e processi siano sempre conformi ai requisiti normativi.
  • Implementazione e valutazione di concetti all'avanguardia per BRAT (Benefit-Risk Action Team) e RBM (Risk-Based Monitoring).

GLP Consulting: il vostro partner per la qualità e l'efficienza.

Il nostro servizio di consulenza GLP vi offre soluzioni personalizzate per ottimizzare e monitorare i vostri processi di laboratorio. Vi aiutiamo a soddisfare i più elevati standard di buona pratica di laboratorio (GLP) e a garantire la qualità dei vostri studi non clinici.

Processi efficienti.

Sicurezza normativa.

Implementazione sostenibile.

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