Competenza.
QPPV.
I nostri servizi QPPV garantiscono la sicurezza dei farmaci e vi supportano nel rispetto di tutti i requisiti normativi.
Conforme?
La vostra azienda soddisfa tutti i requisiti normativi di farmacovigilanza?
Efficiente?
Tutti i rapporti sulla sicurezza sono presentati e valutati in tempo?
Affidabile?
La sicurezza dei farmaci è costantemente monitorata e documentata?
Garantire la sicurezza dei farmaci con la nostra esperienza QPPV.
QPPV - Garantire la sicurezza e la conformità dei farmaci.
I nostri servizi di QPPV assicurano il rispetto di tutti i requisiti normativi in materia di farmacovigilanza e la garanzia costante della sicurezza dei vostri medicinali.
In qualità di titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio (MAH), siete tenuti a nominare una persona qualificata per la farmacovigilanza (QPPV) per garantire la sicurezza dei farmaci. I nostri servizi di QPPV comprendono il monitoraggio continuo dei profili di sicurezza dei vostri prodotti, la presentazione tempestiva di rapporti e la comunicazione con le autorità sanitarie. Vi aiutiamo a soddisfare tutti i requisiti normativi e a ridurre al minimo i rischi associati ai vostri prodotti medicinali.
I nostri servizi includono
- Monitoraggio continuo della sicurezza Monitoriamo i dati di sicurezza dei vostri medicinali e garantiamo che gli eventi rilevanti per la sicurezza vengano segnalati tempestivamente.
- Reporting normativo: preparazione e presentazione di PSUR e piani di gestione del rischio (RMP) in conformità ai requisiti di legge.
- Comunicazione con le autorità: Punto di contatto diretto con le autorità sanitarie per garantire il rispetto di tutti i requisiti normativi.
Persona qualificata per i servizi di farmacovigilanza in sintesi.
I nostri servizi QPPV offrono un supporto completo per garantire la sicurezza dei farmaci e la conformità ai requisiti normativi.
Monitoraggio continuo della sicurezza.
- Monitoraggio dei profili di sicurezza dei farmaci
- Segnalazione tempestiva di effetti collaterali ed eventi rilevanti per la sicurezza
- Conformità a tutti i requisiti di farmacovigilanza
Rapporti normativi.
- Creazione e presentazione di PSUR e RMP
- Supporto nella preparazione di audit e ispezioni
- Garantire la conformità alle normative internazionali
Comunicazione con le autorità.
- Contatto diretto con le autorità sanitarie
- Supporto per audit e ispezioni ufficiali
- Consulenza sull'adeguamento ai nuovi requisiti normativi
I nostri progetti QPPV per garantire la sicurezza dei farmaci.
Scoprite come abbiamo aiutato le aziende a ottimizzare i loro processi di farmacovigilanza e a garantire la sicurezza dei farmaci.
Introduzione di un sistema completo di farmacovigilanza per un'azienda farmaceutica
Ottimizzazione dei processi di farmacovigilanza per un'azienda biotecnologica internazionale
Sfida.
Un'azienda internazionale di biotecnologie aveva bisogno di un supporto per ottimizzare i processi di farmacovigilanza esistenti, al fine di garantire la conformità ai requisiti dei mercati globali.
Misure.
- Revisione e standardizzazione dei processi di farmacovigilanza in base ai requisiti dei vari mercati.
- Introduzione di un sistema globale di segnalazione di farmacovigilanza per una migliore elaborazione e trasmissione dei dati
- Condurre la formazione del team globale per l'implementazione dei nuovi processi.
Risultati.
- Processi di farmacovigilanza ottimizzati e standardizzati in tutto il mondo
- Miglioramento della collaborazione tra i team globali
- Riduzione dei tempi di elaborazione dei rapporti rilevanti per la sicurezza
Successo.
L'azienda è riuscita a implementare con successo i propri processi di farmacovigilanza a livello globale e a garantire la conformità alle normative internazionali.
Utilizzate i nostri servizi QPPV per la massima sicurezza dei farmaci.
Il nostro portafoglio di servizi QPPV.
Con i nostri servizi QPPV, garantiamo la sicurezza dei farmaci e la conformità a tutti i requisiti normativi in tutto il mondo.
I nostri esperti monitorano costantemente i dati di sicurezza dei vostri medicinali e garantiscono che gli eventi rilevanti per la sicurezza siano segnalati tempestivamente alle autorità sanitarie competenti.
Prepariamo e presentiamo puntualmente tutti i rapporti richiesti, come PSUR e RMP. I nostri esperti vi supportano nella preparazione di audit e ispezioni e garantiscono che i vostri rapporti siano sempre conformi ai requisiti normativi.
Agiamo come punto di contatto diretto con le autorità sanitarie e assicuriamo una comunicazione trasparente e tempestiva. Inoltre, monitoriamo costantemente i requisiti normativi e adattiamo i vostri processi di farmacovigilanza alle nuove normative.
Vi supportiamo nella preparazione di audit e ispezioni regolatorie per garantire che tutti i processi e la documentazione siano conformi ai requisiti normativi. I nostri esperti garantiscono che le vostre attività di farmacovigilanza soddisfino i più elevati standard di conformità.
I nostri esperti ottimizzano i vostri processi interni di farmacovigilanza per garantire la sicurezza dei farmaci e la conformità ai requisiti normativi. Ciò include il miglioramento continuo dei processi di monitoraggio e segnalazione degli eventi di sicurezza.
Forniamo formazione e workshop per il vostro team, per garantire che tutti i soggetti coinvolti comprendano e possano attuare i requisiti di farmacovigilanza e il ruolo del QPPV. Questo rafforza la conformità e migliora l'efficienza interna nella sicurezza dei farmaci.
Garantire la sicurezza dei farmaci e soddisfare tutti i requisiti normativi.
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