Sta riorganizzando supply chain e produttori conto terzi (CDMO): in quale ordine resta garantita la fornitura?
Quando produttori conto terzi, fornitori o partner distributivi vengono scelti di nuovo, mappatura, gara, qualifica, distribuzione e gestione della fornitura sono collegati tra loro. Questa pagina mostra le tappe nel loro ordine e rimanda per ciascuna alla pagina specialistica con i dettagli.
Situazioni tipiche
- Un produttore conto terzi o un fornitore critico va sostituito oppure gli si deve affiancare un secondo.
- Un materiale critico dipende da una sola fonte e manca un'alternativa qualificata.
- Pianificazione, scorte e puntualità di consegna divergono: sovrascorte su un materiale, lacuna di fornitura sul successivo.
Ultimo aggiornamento: 20 ottobre 2026
Il percorso in 5 tappe
Tappa 1
Mappare la catena di fornitura e valutare i rischi
La mappa della catena di fornitura arriva fino ai sub-fornitori, con i materiali critici e i punti in cui tutto dipende da una sola fonte, anche quando due fonti apparentemente indipendenti condividono lo stesso materiale. Mostra quali partner sono critici e dove serve una seconda fonte.
Tappa 2
Selezionare il produttore conto terzi tramite gara
Il produttore conto terzi è selezionato con un processo documentato e verificabile in audit: prima la categorizzazione del rischio, poi il Quality Agreement con le responsabilità GMP, e solo dopo il contratto commerciale. Nell'ordine inverso si negoziano le condizioni prima di aver stabilito quali obblighi qualitativi il partner sia in grado di assumere.
Tappa 3
Qualificare fornitori e produttori conto terzi
Ogni fornitore è formalmente approvato, verificato con la profondità che la sua criticità richiede, dal questionario all'audit in loco. Per i materiali critici da una sola fonte, la qualifica di una fonte di backup inizia già con la valutazione del rischio, finché c'è ancora anticipo.
Tappa 4
Mettere in sicurezza la distribuzione secondo GDP
Stoccaggio e distribuzione seguono la buona pratica di distribuzione dell'UE, con persona responsabile, partner distributivi qualificati e tratte di trasporto validate. La catena può spezzarsi a ogni trasferimento, e in caso di ritiro i lotti interessati vanno identificati attraverso tutti i livelli.
Tappa 5
Gestire la fornitura: pianificazione, scorte, puntualità
Domanda, fornitura, produzione e finanza pianificano in un ciclo mensile in cui i conflitti diventano visibili prima di raggiungere la produzione. Le scorte seguono criticità e shelf life, e i fornitori critici vengono gestiti tramite indicatori come la puntualità di consegna.
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