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State riorganizzando supply chain e produttori conto terzi (CDMO): in quale ordine resta garantita la fornitura?

Quando produttori conto terzi, fornitori o partner distributivi vengono scelti di nuovo, mappatura, gara, qualifica, distribuzione e gestione della fornitura dipendono l'una dall'altra. Questa pagina mostra le tappe nel loro ordine e rimanda per ciascuna alla pagina specialistica con i dettagli.

Situazioni tipiche

  • Un produttore conto terzi o un fornitore critico va sostituito oppure gli si deve affiancare un secondo.
  • Un materiale critico dipende da una sola fonte e manca un'alternativa qualificata.
  • Pianificazione, scorte e puntualità di consegna divergono: sovrascorte su un materiale, lacuna di fornitura sul successivo.

Ultimo aggiornamento: 19 ottobre 2026

Il percorso in 5 tappe

  1. Tappa 1

    Mappare la catena di fornitura e valutare i rischi

    Alla fine c'è la mappa della catena di fornitura fino ai sub-fornitori, con i materiali critici e i punti in cui tutto dipende da una sola fonte, anche quando due fonti apparentemente indipendenti condividono lo stesso materiale. Mostra quali partner sono critici e dove serve una seconda fonte.

  2. Tappa 2

    Selezionare il produttore conto terzi tramite gara

    Il produttore conto terzi è selezionato con un processo documentato e verificabile in audit: prima la categorizzazione del rischio, poi il Quality Agreement con le responsabilità GMP, e solo dopo il contratto commerciale. Nell'ordine inverso si negoziano le condizioni prima di aver stabilito quali obblighi qualitativi il partner sia in grado di assumere.

  3. Tappa 3

    Qualificare fornitori e produttori conto terzi

    Ogni fornitore è formalmente approvato, verificato con la profondità che la sua criticità richiede, dal questionario all'audit in loco. Per i materiali critici da una sola fonte, la qualifica di una fonte di backup inizia già con la valutazione del rischio, finché c'è ancora anticipo.

  4. Tappa 4

    Mettere in sicurezza la distribuzione secondo GDP

    Stoccaggio e distribuzione seguono la buona pratica di distribuzione dell'UE, con persona responsabile, partner distributivi qualificati e tratte di trasporto validate. La catena può spezzarsi a ogni trasferimento, e in caso di ritiro i lotti interessati vanno identificati attraverso tutti i livelli.

  5. Tappa 5

    Gestire la fornitura: pianificazione, scorte, puntualità

    Domanda, fornitura, produzione e finanza pianificano in un ciclo mensile in cui i conflitti diventano visibili prima di raggiungere la produzione. Le scorte seguono criticità e shelf life, e i fornitori critici vengono gestiti tramite indicatori come la puntualità di consegna.

Come lavoriamo con voi

Il modo in cui lavoriamo con voi nelle tappe dipende dal formato: Strategy, Hybrid oppure Operational Consulting.

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Domande frequenti

“Cambiare la produzione” accompagna il caso in cui un processo cambia sito, scala o fornitore. Questa pagina tratta la rete che sta dietro: come produttori conto terzi, fornitori e partner distributivi vengono selezionati, qualificati e vincolati per contratto e come la fornitura viene gestita in seguito. Se un prodotto passa a un nuovo produttore conto terzi, il trasferimento stesso appartiene all'altra pagina.

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