Competenza.
Gestione delle CAPA.
Efficiente?
Proattivo?
Sei sicuro?
Avete bisogno di supporto per l'implementazione di un sistema di gestione CAPA?
Consulenza gestionale CAPA.
La nostra consulenza sulla gestione CAPA vi aiuta a implementare un sistema efficiente per le azioni correttive e preventive che rilevi le deviazioni in una fase precoce e consenta un'ottimizzazione sostenibile dei processi. Questo vi permette di garantire la conformità a lungo termine e la qualità dei prodotti.
Un solido sistema CAPA è fondamentale per soddisfare i requisiti normativi dell'industria farmaceutica, della tecnologia medica e delle biotecnologie. I nostri esperti vi supportano nell'eliminazione efficace delle deviazioni e nell'implementazione di misure preventive.
I nostri servizi includono
- Analisi delle deviazioni e misure correttive: Identificazione delle cause delle deviazioni e attuazione immediata di misure correttive mirate.
- Misure preventive e ottimizzazione dei processi: misure preventive per evitare errori ricorrenti e per ottimizzare i processi.
- Formazione e preparazione agli audit: formazione CAPA per il vostro team e ottimizzazione della documentazione in vista degli audit.
La nostra esperienza nella gestione delle CAPA.
Analisi degli scostamenti e misure correttive.
- Analisi delle cause profonde per identificare le cause delle deviazioni
- Attuazione di misure correttive mirate
- Ottimizzazione della documentazione per gli audit
Misure preventive e ottimizzazione dei processi.
- Introduzione di misure preventive per evitare il ripetersi di errori.
- Ottimizzazione dei processi per aumentare l'efficienza
- Implementazione di un sistema CAPA per ridurre al minimo i rischi.
Formazione e preparazione agli audit.
- Condurre corsi di formazione sulla corretta applicazione del sistema CAPA.
- Preparazione della documentazione per la capacità di audit
- Supporto per il monitoraggio continuo dei processi
Una gestione CAPA di successo nella pratica.
Sfida.
Un'azienda farmaceutica globale si è trovata di fronte a deviazioni ricorrenti che mettevano a rischio la conformità e minacciavano di compromettere la qualità del prodotto.
Misure.
- Analizzare le deviazioni e attuare misure correttive mirate.
- Introduzione di un sistema CAPA strutturato per il monitoraggio delle deviazioni
- Formazione del team all'uso del nuovo sistema
Risultati.
- 20% di riduzione delle deviazioni grazie a misure correttive efficaci
- Maggiore conformità e migliore documentazione per i prossimi audit
Successo.
L'azienda è stata in grado di aumentare significativamente la propria capacità di audit e di garantire la conformità a lungo termine.
Sfida.
Una società di tecnologia medica di medie dimensioni era alle prese con deviazioni ricorrenti che mettevano a rischio la preparazione all'audit.
Misure.
- Implementazione di misure preventive per evitare errori
- Ottimizzazione del processo di documentazione e tracciamento delle misure CAPA
- Formazione dei dipendenti sull'uso del nuovo sistema CAPA
Risultati.
- 30% di riduzione degli errori grazie a misure preventive
- Preparazione di un audit di successo e ottimizzazione della documentazione
Successo.
L'azienda è stata in grado di rafforzare le proprie capacità di audit e di ottenere miglioramenti a lungo termine dei processi.
Sfida.
Un'azienda di tecnologia medica ha dovuto affrontare delle sfide durante la preparazione di un imminente audit ISO. Le deviazioni ricorrenti e la mancanza di documentazione hanno messo a rischio la certificazione.
Misure.
- Esecuzione di un'analisi completa delle deviazioni ricorrenti e sviluppo di misure correttive personalizzate
- Implementazione di un sistema CAPA per la documentazione e la tracciabilità delle deviazioni.
- Formare il team sulla corretta applicazione del sistema CAPA e sulla preparazione agli audit.
Risultati.
- Riduzione del 20% delle deviazioni grazie a misure correttive e preventive mirate.
- Preparazione e completamento dell'audit ISO con successo e senza obiezioni
- Maggiore trasparenza e tracciabilità grazie all'ottimizzazione della documentazione nel sistema CAPA
Successo.
L'azienda ha superato con successo l'audit ed è stata in grado di migliorare la propria preparazione all'audit nel lungo periodo.
Ottimizzate la gestione delle CAPA per una garanzia di qualità sostenibile.
Il nostro portafoglio di servizi CAPA.
Utilizziamo i record CAPA per implementare miglioramenti strategici nella qualità dei prodotti e nella sicurezza dei processi. Ciò include l'integrazione della gestione delle CAPA nel vostro sistema di gestione della qualità (QMS) esistente, per garantire una comunicazione continua tra i reparti e una migliore integrità dei dati. Il nostro obiettivo è garantire che il CAPA non venga utilizzato solo in modo reattivo, ma anche come strumento strategico per il miglioramento della qualità a lungo termine.