Competenza.

Gestione delle CAPA.

Ottimizzate i vostri processi con rapide misure correttive e soluzioni preventive.

Efficiente?

Con un sistema CAPA ottimizzato, è possibile eliminare le deviazioni in modo rapido e duraturo.

Proattivo?

Vi aiutiamo a evitare errori futuri attraverso misure preventive e a migliorare continuamente i vostri processi.

Sei sicuro?

Garantire la qualità e la conformità con una solida gestione delle CAPA che soddisfi tutti i requisiti normativi.

Avete bisogno di supporto per l'implementazione di un sistema di gestione CAPA?

Consulenza gestionale CAPA.

La nostra gestione CAPA vi aiuta a correggere efficacemente le deviazioni e ad adottare misure preventive per garantire la conformità e la qualità a lungo termine.

La nostra consulenza sulla gestione CAPA vi aiuta a implementare un sistema efficiente per le azioni correttive e preventive che rilevi le deviazioni in una fase precoce e consenta un'ottimizzazione sostenibile dei processi. Questo vi permette di garantire la conformità a lungo termine e la qualità dei prodotti.

Un solido sistema CAPA è fondamentale per soddisfare i requisiti normativi dell'industria farmaceutica, della tecnologia medica e delle biotecnologie. I nostri esperti vi supportano nell'eliminazione efficace delle deviazioni e nell'implementazione di misure preventive.

I nostri servizi includono

La nostra esperienza nella gestione delle CAPA.

Offriamo soluzioni personalizzate per migliorare la garanzia di qualità e l'ottimizzazione dei processi attraverso una gestione efficace delle CAPA.

Analisi degli scostamenti e misure correttive.

Misure preventive e ottimizzazione dei processi.

Formazione e preparazione agli audit.

Una gestione CAPA di successo nella pratica.

I nostri progetti di gestione CAPA mostrano come abbiamo aiutato le aziende dei settori regolamentati a risolvere in modo efficiente le deviazioni e a implementare con successo le misure preventive.

Sfida.

Un'azienda di tecnologia medica ha dovuto affrontare delle sfide durante la preparazione di un imminente audit ISO. Le deviazioni ricorrenti e la mancanza di documentazione hanno messo a rischio la certificazione.

Misure.

  • Esecuzione di un'analisi completa delle deviazioni ricorrenti e sviluppo di misure correttive personalizzate
  • Implementazione di un sistema CAPA per la documentazione e la tracciabilità delle deviazioni.
  • Formare il team sulla corretta applicazione del sistema CAPA e sulla preparazione agli audit.

Risultati.

  • Riduzione del 20% delle deviazioni grazie a misure correttive e preventive mirate.
  • Preparazione e completamento dell'audit ISO con successo e senza obiezioni
  • Maggiore trasparenza e tracciabilità grazie all'ottimizzazione della documentazione nel sistema CAPA

Successo.

L'azienda ha superato con successo l'audit ed è stata in grado di migliorare la propria preparazione all'audit nel lungo periodo.

Ottimizzate la gestione delle CAPA per una garanzia di qualità sostenibile.

Il nostro portafoglio di servizi CAPA.

Il nostro servizio di gestione CAPA vi offre un supporto completo per garantire una conformità sostenibile e l'ottimizzazione dei processi.
Grazie a dettagliate analisi delle cause e a misure correttive immediate, miglioriamo i vostri processi e la vostra documentazione per garantire un'audit sostenibile. Queste misure non solo aiutano a eliminare le deviazioni esistenti, ma anche a garantire la qualità a lungo termine.
Una componente importante dei moderni sistemi CAPA è l'analisi proattiva delle deviazioni e l'identificazione delle tendenze. Vi sosteniamo nell'implementazione di misure preventive che non solo eliminano gli errori, ma identificano e prevengono anche i rischi futuri. Le analisi periodiche dei rischi e le misure preventive sono fondamentali per questo scopo.

Utilizziamo i record CAPA per implementare miglioramenti strategici nella qualità dei prodotti e nella sicurezza dei processi. Ciò include l'integrazione della gestione delle CAPA nel vostro sistema di gestione della qualità (QMS) esistente, per garantire una comunicazione continua tra i reparti e una migliore integrità dei dati. Il nostro obiettivo è garantire che il CAPA non venga utilizzato solo in modo reattivo, ma anche come strumento strategico per il miglioramento della qualità a lungo termine.

Un moderno software di gestione CAPA consente di automatizzare i processi e di semplificare il monitoraggio delle deviazioni e delle azioni correttive. Ciò aumenta l'efficienza, migliora l'integrità dei dati e garantisce che i problemi di qualità siano identificati e risolti in tempo reale. Vi aiutiamo a implementare le tecnologie giuste per ottimizzare i vostri processi CAPA e soddisfare i requisiti normativi.

Argomenti correlati per una gestione efficace delle CAPA.

Questi servizi supplementari vi aiutano a implementare le vostre misure correttive e preventive in modo efficiente e a migliorare la qualità dei vostri processi a lungo termine:
Sistema QM ISO 13485
Garantite una certificazione sicura dei vostri prodotti dall'inizio alla fine con ...
Gestione dei reclami
Gestire i reclami in modo efficiente e soddisfare i requisiti normativi nel settore delle scienze della vita.
Prontezza di ispezione
Assicuratevi che i vostri prodotti e processi siano conformi ai requisiti normativi.
Gestione del rischio
Identificare e minimizzare i rischi con soluzioni per le industrie farmaceutiche e della tecnologia medica.

Ottenere la conformità a lungo termine e l'affidabilità dei processi con un sistema CAPA strutturato.