Competenza.
Gestione dei reclami.
Gestione efficace dei reclami per l'industria delle scienze della vita.
Efficiente?
La vostra gestione dei reclami è abbastanza efficiente da elaborare tutti i reclami in tempo?
Conforme?
I vostri processi soddisfano i requisiti normativi per la gestione dei reclami?
Strutturato?
I vostri processi sono chiaramente strutturati per implementare efficacemente le misure CAPA?
Migliorare la gestione dei reclami.
Gestione efficiente dei reclami per le scienze della vita.
Il nostro servizio di gestione dei reclami vi aiuta a gestire i reclami in modo efficiente e strutturato, soddisfacendo al contempo i requisiti normativi.
I reclami non solo devono essere elaborati rapidamente, ma anche documentati e tracciati in conformità ai requisiti normativi. La nostra gestione dei reclami vi aiuta a ottimizzare i vostri processi e a garantire una gestione efficiente dei reclami. Poniamo particolare enfasi sull'implementazione di misure CAPA per risolvere i problemi sistematici a lungo termine.
I nostri servizi includono
- Strategia normativa: sviluppo di una strategia personalizzata per soddisfare i requisiti normativi dei vostri prodotti e accelerare l'accesso al mercato.
- Presentazione e comunicazione: supporto nella preparazione e nella presentazione di tutti i documenti necessari e comunicazione con le autorità competenti.
- Gestione della conformità: implementazione di un solido sistema di gestione della conformità per garantire la continua osservanza di tutti i requisiti normativi.
I nostri servizi in sintesi.
La nostra gestione dei reclami copre tutti gli aspetti rilevanti del trattamento dei reclami, dalla documentazione all'attuazione delle misure correttive.
Elaborazione dei reclami.
- Registrazione ed elaborazione strutturata dei reclami
- Creazione di report per scopi interni ed esterni
- Seguire e risolvere tempestivamente i reclami dei clienti
Rapporti normativi.
- Preparazione di relazioni in conformità con gli standard MDR/IVDR e altri standard.
- Revisione e aggiornamento regolari dei processi
- Preparazione per audit e ispezioni ufficiali
Gestione delle CAPA.
- Attuazione di misure preventive e correttive (CAPA)
- Analizzare le cause dei reclami e dei problemi sistematici.
- Monitoraggio delle misure CAPA per garantire la sostenibilità
Casi di studio: Gestione dei reclami di successo.
I nostri progetti aiutano le aziende a ottimizzare i processi di reclamo e a soddisfare i requisiti normativi.
Ottimizzazione della gestione dei reclami per un'azienda di tecnologia medica
Implementazione del CAPA nell'industria delle scienze biologiche
Rendicontazione efficiente e preparazione della revisione contabile per un'azienda di tecnologia medica
Sfida.
Un'azienda di tecnologia medica doveva prepararsi a un'imminente ispezione ufficiale incentrata sulla gestione dei reclami.Misure.
- Revisione e ottimizzazione dei processi di gestione dei reclami
- Creazione di un sistema di reportistica conforme alla MDR
- Esecuzione di una finta ispezione interna in preparazione dell'audit ufficiale.
Risultati.
- Ispezione ufficiale riuscita senza obiezioni
- Miglioramento della documentazione e della tracciabilità
- Rafforzamento del sistema interno di gestione dei reclami
Successo.
L'azienda ha superato con successo l'ispezione ufficiale ed è stata in grado di migliorare in modo sostenibile i propri processi.Ottimizzate la gestione dei reclami.
Il nostro portafoglio di servizi.
Il nostro portafoglio di gestione dei reclami copre tutti gli aspetti dell'elaborazione dei reclami e della gestione CAPA.
I nostri team specializzati vi supportano nella registrazione e nell'elaborazione strutturata dei reclami dei clienti. Dalla notifica iniziale alla risoluzione finale, garantiamo che ogni reclamo venga elaborato e documentato in modo tempestivo. Il nostro approccio strutturato migliora la tracciabilità e vi aiuta a rafforzare le relazioni con i clienti.
Soddisfare tutti i requisiti normativi con il nostro supporto completo per la reportistica. Prepariamo i rapporti in conformità alle normative vigenti, come MDR e FDA, e garantiamo che tutti i processi siano trasparenti e verificabili. I nostri esperti vi prepareranno anche per gli audit, per garantire il successo delle ispezioni normative.
Un sistema CAPA efficace è la chiave per una garanzia di qualità a lungo termine. Analizziamo le cause dei reclami, identifichiamo i problemi sistematici e implementiamo misure preventive e correttive. I nostri sistemi di monitoraggio garantiscono che le misure CAPA abbiano un effetto duraturo e che i problemi ricorrenti siano ridotti al minimo.
Ottimizzate la gestione dei reclami e garantite la conformità alle normative.
Soluzioni per una gestione efficace dei reclami.
Ottimizzate la gestione dei reclami con i nostri servizi specializzati e assicuratevi di utilizzare sistematicamente i feedback dei clienti per migliorare la qualità dei vostri prodotti:
