Competenza.
Scrittura medica.
Creazione di documentazione precisa, conforme e ben strutturata per i settori farmaceutico, biotecnologico, della tecnologia medica e degli IVD.
Conforme?
La vostra documentazione soddisfa i requisiti normativi per la presentazione alle autorità?
Sei sicuro?
Gli studi e i rapporti clinici sono documentati in modo chiaro e comprensibile?
Efficiente?
Desiderate processi più efficienti per la creazione di documenti di autorizzazione e report?
Ottimizzate subito i vostri processi di scrittura medica!
Scrittura medica - precisione e competenza per la vostra documentazione.
I nostri servizi di scrittura medica vi supportano nella creazione di una documentazione precisa e conforme ai requisiti delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e di tecnologia medica.
Che si tratti di rapporti di studi clinici, documenti di autorizzazione all'immissione in commercio o pubblicazioni scientifiche, vi offriamo soluzioni su misura che soddisfano i complessi requisiti normativi utilizzando un linguaggio chiaro e comprensibile. I nostri esperti di scrittura medica hanno una vasta esperienza nella preparazione di rapporti e documenti da sottoporre ad autorità come la FDA e l'EMA.
Vi sosteniamo nella creazione di:
- Documenti normativi come i documenti tecnici comuni (CTD), i dati delle sperimentazioni cliniche e i documenti di autorizzazione.
- Rapporti clinici, compresi i CSR (Clinical Study Report) e i protocolli per gli studi.
- Pubblicazioni scientifiche e abstract per conferenze e riviste
I servizi di scrittura medica in sintesi.
I nostri servizi completi di scrittura medica vi supportano in tutti gli aspetti della documentazione, dalla presentazione alla pubblicazione.
Documentazione normativa.
- Creazione di moduli CTD (documento tecnico comune)
- Supporto con i documenti di autorizzazione per le autorità
- Documentazione tecnica secondo MDR/IVDR
Documentazione clinica.
- Scrittura di relazioni di studi clinici (CSR)
- Preparazione dei protocolli di studio e dei dati dei pazienti
- Supporto ai piani di sviluppo clinico
Pubblicazioni scientifiche.
- Scrivere articoli scientifici e abstract
- Compilazione di manoscritti per riviste specializzate
- Creazione di presentazioni e poster per le conferenze
Casi di studio: Progetti di successo nel campo della scrittura medica.
I nostri progetti di scrittura medica aiutano le aziende a soddisfare i requisiti normativi e a organizzare la loro documentazione in modo efficiente. Ecco tre esempi di come i nostri servizi hanno portato a un successo misurabile.
Creazione efficiente di documenti di autorizzazione per un'azienda farmaceutica
Reporting clinico per un'azienda di biotecnologie
Pubblicazione scientifica per un'azienda di tecnologia medica
Sfida.
Un'azienda di tecnologia medica aveva bisogno di una pubblicazione scientifica per presentare i risultati di una nuova ricerca a una conferenza internazionale.Misure.
- Creazione di un articolo scientifico basato sui dati della ricerca
- Compilazione di abstract e presentazioni per la conferenza
- Supporto per l'invio di materiale a una rinomata rivista scientifica
Risultati.
- Presentazione di successo dei risultati della ricerca alla conferenza
- Pubblicazione dell'articolo in una rivista rinomata
- Rafforzare la posizione dell'azienda nella comunità scientifica
Successo.
L'azienda è stata in grado di presentare con successo i risultati della sua ricerca su un palcoscenico globale e di affermarsi come leader dell'innovazione.Assicuratevi subito i vostri servizi di scrittura medica personalizzata.
Il nostro portafoglio di servizi di scrittura medica.
Il nostro portafoglio copre tutte le aree della scrittura medica, dalla documentazione normativa ai rapporti clinici e alle pubblicazioni scientifiche.
Creiamo moduli CTD completi e documenti di autorizzazione per le autorità, compresa la documentazione tecnica in conformità a MDR/IVDR. I nostri esperti garantiscono il rispetto di tutti i requisiti normativi e la puntualità della presentazione.
Dai rapporti sugli studi clinici (CSR) ai dati dei pazienti, vi forniamo una documentazione clinica che soddisfa i severi requisiti della FDA, dell'EMA e di altre autorità. I nostri servizi vi supportano in ogni fase dello sviluppo clinico.
I nostri esperti vi aiutano a pubblicare i risultati delle vostre ricerche su rinomate riviste scientifiche. Prepariamo articoli scientifici, abstract, manoscritti, presentazioni e poster per conferenze.
Ottimizzare la documentazione medica.
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