Competenza.

Scrittura tecnica.

Creazione di documentazione tecnica chiara e conforme per l'industria farmaceutica e della tecnologia medica.

Preciso?

La vostra documentazione tecnica è chiara, precisa e di facile comprensione?

Conforme?

I manuali tecnici e le istruzioni operative soddisfano gli attuali requisiti normativi?

Efficiente?

Volete processi più efficienti per la creazione e la manutenzione della documentazione tecnica?

Ottimizzate i processi di documentazione tecnica.

Precisione e chiarezza per la vostra documentazione tecnica.

I nostri servizi di scrittura tecnica forniscono una documentazione tecnica accurata e di facile utilizzo che soddisfa i requisiti normativi e presenta i vostri prodotti nel miglior modo possibile.
Che si tratti di manuali tecnici, istruzioni per l'uso o specifiche tecniche, vi offriamo un supporto completo per la creazione e la manutenzione della documentazione tecnica. I nostri esperti di scrittura tecnica vantano un'esperienza pluriennale nella creazione di documenti che soddisfano i più severi requisiti normativi e sono ottimizzati per la facilità d'uso.
Vi supportiamo con:

Servizi di scrittura tecnica in sintesi.

I nostri servizi di scrittura tecnica coprono tutti gli aspetti della documentazione tecnica, dalla creazione di manuali tecnici chiari e concisi all'assistenza per la presentazione delle normative.

Manuali tecnici.

Istruzioni per l'uso.

Specifiche tecniche.

Casi di studio: Progetti di successo nel campo della scrittura tecnica.

I nostri progetti di scrittura tecnica aiutano le aziende a ottimizzare la loro documentazione tecnica e a soddisfare allo stesso tempo i requisiti normativi.

Sfida.

Un'azienda biotecnologica aveva bisogno di specifiche tecniche per un nuovo prodotto in fase di sviluppo, al fine di soddisfare i requisiti normativi.

Misure.

  • Preparazione di specifiche tecniche dettagliate per la presentazione delle normative
  • Stretta collaborazione con il team di ricerca e sviluppo per garantire che tutti i dettagli tecnici siano rappresentati in modo accurato.
  • Garantire la conformità agli standard e alle normative internazionali

Risultati.

  • Successo della presentazione delle specifiche alle autorità competenti
  • Tempi di sviluppo più brevi grazie a specifiche chiare e complete
  • Miglioramento della comunicazione tra i team di sviluppo

Successo.

L'azienda è stata in grado di presentare il prodotto per l'approvazione ufficiale in tempo utile e di organizzare il processo di sviluppo in modo più efficiente.

Assicuratevi subito i servizi di scrittura tecnica personalizzati.

Il nostro portafoglio di servizi di scrittura tecnica.

I nostri servizi di scrittura tecnica coprono tutti gli aspetti della documentazione tecnica, dai manuali d'uso alle specifiche tecniche. Ottimizziamo i vostri processi di documentazione con soluzioni precise, conformi e di facile utilizzo.
Creiamo manuali tecnici chiari e comprensibili per prodotti complessi. Assicuriamo aggiornamenti regolari e adeguamenti ai requisiti normativi vigenti. Le nostre soluzioni modulari consentono un riutilizzo efficiente dei contenuti e la personalizzazione per diverse pubblicazioni. Ulteriori informazioni sono disponibili nelle linee guida per la documentazione tecnica.
I nostri esperti creano istruzioni operative che soddisfano i più elevati standard normativi, compresi i requisiti MDR e FDA. Offriamo traduzioni in diverse lingue e adattiamo le istruzioni ai requisiti regionali attraverso la localizzazione. L'integrazione di visualizzazioni ed elementi interattivi migliora la facilità d'uso e la comprensibilità dei vostri prodotti. Per maggiori dettagli, visitate la nostra pagina Documentazione tecnica e autorizzazione.
Sviluppiamo specifiche tecniche dettagliate che supportano lo sviluppo dei vostri prodotti e sono preparate per la presentazione delle normative. Lavorando a stretto contatto con i vostri team di ricerca e sviluppo, ci assicuriamo che tutti i dettagli tecnici siano acquisiti in modo accurato e completo. Informazioni utili sugli standard tecnici sono disponibili nelle linee guida ISO.
Implementiamo sistemi di gestione dei contenuti (CMS) specializzati e utilizziamo tecniche di pubblicazione a fonte unica per rendere più efficienti i vostri processi di documentazione. Questi approcci riducono i costi di creazione e garantiscono la coerenza tra i diversi formati di documentazione.
La facilità d'uso della vostra documentazione tecnica è la nostra priorità assoluta. Grazie all'ottimizzazione dell'esperienza utente (UX) e all'integrazione di diagrammi, disegni tecnici ed elementi interattivi, rendiamo i vostri documenti facili da capire e visivamente accattivanti.
Nei settori altamente regolamentati, la conformità alle normative è essenziale. Non solo creiamo specifiche tecniche, ma vi supportiamo anche nella creazione di una documentazione completa sulla conformità e sulla sicurezza che soddisfi i requisiti delle autorità normative di tutto il mondo. Per ulteriori informazioni, consultare la FDA Technical Documentation Guidance e la EMA Guideline on Technical Documentation.

Ottimizzate la vostra documentazione tecnica oggi stesso!

Scrittura tecnica - Argomenti correlati per una documentazione precisa e conforme alle normative.

Questi servizi supplementari vi supportano nella creazione e nella revisione della documentazione tecnica conforme agli standard normativi:
Conformità alla gestione delle modifiche
Assicurarsi che tutte le modifiche ai prodotti e ai processi siano conformi alla normativa ...
Prontezza di ispezione
Assicuratevi che i vostri prodotti e processi siano conformi ai requisiti normativi.
Buona pratica di laboratorio
Assicurare la qualità dei vostri studi non clinici.
Affari regolatori
Portate i vostri prodotti sul mercato senza ritardi.