Competenza.
Gestione del rischio.
Identificare e minimizzare i rischi con soluzioni personalizzate per l'industria farmaceutica e della tecnologia medica.
Non siete sicuri?
I vostri attuali processi di gestione del rischio sono chiaramente strutturati e aggiornati?
Imprevedibile?
Volete assicurarvi che tutti i rischi potenziali siano riconosciuti e valutati in una fase iniziale?
Complesso?
Avete bisogno di assistenza per implementare un sistema completo di gestione del rischio?
Proteggete i vostri prodotti attraverso un'efficace gestione del rischio.
Gestione dei rischi - Analisi completa dei rischi e conformità.
Il nostro servizio di gestione del rischio vi aiuta a identificare i rischi potenziali in una fase iniziale e a ridurli al minimo attraverso misure preventive.
L'identificazione e la valutazione dei rischi sono fondamentali per garantire la sicurezza e la conformità dei vostri prodotti nei settori farmaceutico, biotecnologico, IVD e della tecnologia medica. Le nostre soluzioni di gestione del rischio vi aiutano a implementare i processi necessari e a soddisfare i requisiti normativi come la ISO 14971.
I nostri servizi includono
- Analisi dei rischi: identificazione e valutazione dei rischi potenziali lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.
- Minimizzazione dei rischi: sviluppo di misure preventive e correttive per ridurre i rischi.
- Gestione della conformità: garantire la conformità ai requisiti normativi secondo gli standard internazionali.
I servizi di gestione del rischio in sintesi.
Le nostre soluzioni di gestione del rischio coprono tutte le aree chiave di identificazione, valutazione e minimizzazione del rischio.
Analisi del rischio.
- Individuazione dei rischi potenziali in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto
- Valutazione dei rischi in base alla probabilità di accadimento e alla gravità
- Revisione e aggiornamento regolari delle analisi dei rischi
Riduzione del rischio.
- Sviluppo di misure preventive per ridurre al minimo i rischi
- Implementazione di misure correttive per eliminare i problemi esistenti.
- Monitoraggio delle misure per garantirne l'efficacia
Gestione della conformità.
- Garantire la conformità agli standard internazionali di gestione del rischio, come la norma ISO 14971.
- Supporto nella documentazione e nella preparazione degli audit ufficiali
- Corsi di formazione e workshop periodici per aumentare la consapevolezza dei rischi
Progetti di gestione del rischio di successo nel settore delle scienze biologiche.
I nostri progetti aiutano le aziende a identificare i rischi in una fase iniziale e a ridurli al minimo attraverso misure preventive.
Implementazione di un sistema di gestione del rischio per un'azienda di tecnologia medica
Ottimizzazione della gestione del rischio per un'azienda farmaceutica
Implementazione di un sistema di monitoraggio dei rischi per un'azienda biotecnologica
Sfida.
Un'azienda di biotecnologie aveva bisogno di un sistema per il monitoraggio continuo e la valutazione dei rischi potenziali nella produzione.Misure.
- Implementazione di un sistema di monitoraggio dei rischi per la loro registrazione in tempo reale.
- Sviluppo di piani d'azione per ridurre al minimo i rischi
- Introduzione di un sistema di monitoraggio per tenere traccia degli incidenti di sicurezza.
Risultati.
- Individuazione precoce dei rischi potenziali e risposta rapida
- Miglioramento della sicurezza dei prodotti grazie a misure preventive
- Riduzione degli incidenti di sicurezza del 20 % nel primo anno
Successo.
L'azienda è stata in grado di aumentare la sicurezza dei prodotti e di soddisfare in modo efficiente i requisiti normativi.Ottimizzate la gestione del rischio e proteggete i vostri prodotti.
Il nostro portafoglio di servizi.
Il nostro portafoglio di gestione del rischio vi supporta nell'identificazione, nella valutazione e nella minimizzazione dei rischi per garantire la sicurezza e la conformità dei vostri prodotti.
I nostri esperti identificano i rischi potenziali in ogni fase del ciclo di vita del prodotto e li valutano in base alla probabilità di accadimento e alla gravità. Utilizziamo metodi e strumenti collaudati per riconoscere e monitorare tutti i rischi rilevanti in una fase iniziale. Ulteriori informazioni sui requisiti normativi sono disponibili nelle linee guida ISO 14971 e nella FDA Guidance on Risk Management.
Sviluppiamo misure preventive e correttive per ridurre efficacemente i rischi esistenti. Le nostre soluzioni includono l'implementazione e il monitoraggio continuo di piani d'azione che aiutano a ridurre i potenziali incidenti di sicurezza. Per maggiori dettagli, visitate la nostra pagina sulla gestione del rischio.
I nostri servizi garantiscono la conformità agli standard internazionali di gestione del rischio come la ISO 14971. Vi supportiamo nella creazione della documentazione, nella preparazione agli audit normativi e nell'organizzazione di corsi di formazione. Per saperne di più sui requisiti normativi, consultate il sito web dell'EMA.
Proteggete i vostri prodotti attraverso una gestione completa del rischio.
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